Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Depresia je najčastejším stavom centrálneho nervového systému. Použitie v súčasnosti dostupných antidepresív je spojené s určitými obmedzeniami, pretože terapeutické účinky sa pozorujú až po niekoľkých týždňoch pravidelného užívania liekov. Okrem toho sú súčasné terapie spojené s obmedzeniami vo forme: riziko vedľajších účinkov a rezistencia na lieky. Preto je stále potrebné vyvinúť inovatívne a bezpečné terapie. Malý molekulárny agonista TrkB receptora napodobňuje biologické funkcie neurotrofického faktora (BDNF), ktorý je vzhľadom na súčasný stav poznania rozhodujúci pre dosiahnutie terapeutického účinku. Žalobkyňa plánuje syntetizovať nový selektívny agonista receptora TrkB, ktorý bude vybraný z knižnice zlúčenín štúdiom interakcií receptorov, fyzikálno-chemických vlastností, aktivity in vitro a parametrov ADMET. Štúdie in vivo, ktoré potvrdzujú antidepresívne a prokognitívne účinky vybraného agonistu, sa budú vykonávať na hlodavcoch a s použitím špecializovaných zvieracích modelov depresie. S cieľom potvrdiť bezpečnosť zlúčeniny sa vykonajú predklinické farmakologické a toxikologické štúdie v súlade s usmerneniami Európskej agentúry pre lieky. Potvrdenie bezpečnosti zvolenej zlúčeniny spolu s určením vhodnej formulácie a dávkovania lieku umožní začať štádium klinického skúšania. V prvej fáze klinického skúšania sa posúdi bezpečnosť agonistu TrkB a stanoví sa odporúčaná dávka pre fázu IIa. Ako konečný dôkaz o aktivite kandidáta na liek sa uskutoční štúdia fázy IIa na pacientoch s depresívnymi poruchami.