Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Cieľom projektu je vyvinúť inovatívny, efektívny a bezpečný kandidát na liečivo, ktorý sa používa pri liečbe vybraných pevných nádorov. Podľa údajov WHO tvorí rakovina najväčšiu skupinu civilizačných ochorení (Svetová správa o rakovine, 2014). Nedávne správy poukazujú na dôležitú úlohu ubiquitin-proteazomovej dráhy (UPS), najmä enzýmu aktivujúceho ubiquitín (SAE), pri regulácii tvorby proteínov a tým aj pri prežití rakovinových buniek. Inhibícia kľúčového enzýmu všadeprítomnosť bielkovín môže byť účinnou alternatívou pri terapii solídnych nádorov. Prvým inhibítorom UPS, ktorý inhibuje proteas, je bortezomib, registrovaný v hematologických terapiách. Avšak jeho vedľajšie účinky, intravenózna cesta podávania a neefektívnosť pri liečbe pevných nádorov nútia hľadanie alternatívnych liekov. Projekt bude prebiehať v 10 etapách, čo bude trvať celkovo 45 mesiacov. Prvých deväť etáp bude zahŕňať priemyselný výskum. Syntéza hlavného inhibítora SAE bude vyvinutá na stupnici GMP. Vyvinú sa analytické metódy a konečná forma lieku. Tiež sa budú vykonávať analýzy s cieľom prehĺbiť mechanizmus účinku a hľadať biomarkery v reakcii na liečbu. Okrem toho boli naplánované štúdie ADMET, in vivo a toxikologické štúdie na potvrdenie účinnosti a bezpečnosti zlúčeniny. Zároveň sa optimalizuje vzťah vedenia v prípade údajov, ktoré ho diskvalifikujú ako kandidáta na drogu. Identifikované biomarkery budú overené in vivo a retrospektívne pomocou nádorov od pacientov. Vyvinie sa a validuje sa test na výber pacientov na klinické skúšanie. Záverečná fáza projektu,