SA.60012(2020/X) Plánujeme predložiť dokumentáciu k žiadosti (2 fázy) k plánovanému dátumu uzávierky 6. apríla 2022 v programe Horizont Európa – Akcelerátor EIC OPEN. Súťaž organizuje EIC (Európska rada pre inováciu) - https://eic.ec.europa.eu/eic-funding-opportunities/eic-accelerator_en. Spoločnosť bude financovať svoj vlastný príspevok sám a okrem grantovej časti má v úmysle použiť aj investičnú zložku, ktorá je k dispozícii v rámci nástroja EIC Accelerator. Súťaž pozostáva z niekoľkých fáz a vyžaduje prípravu oboch video materiálov, prezentáciu, krátku verziu aplikácie a úplnú verziu aplikačnej dokumentácie. Môže byť tiež potrebné identifikovať klinické centrá, ktoré majú záujem a sú pripravené na spoluprácu. Výberové konanie EIC Akcelerátor predpokladá možnosť opätovného predloženia žiadosti, čo si vyžaduje zavedenie opráv/doplnkov. Spoločnosť, ak sa stretne s takouto príležitosťou, bude odhodlaná ju využiť. Máme v úmysle vyvinúť doteraz získané výsledky, identifikovať klinické centrá, ktoré môžu a majú záujem o účasť na takejto štúdii, a pripraviť predbežný protokol klinického skúšania. Projekt, ktorý sa má predložiť, je pokračovaním práce žiadateľa na zariadení na odstránenie zrazenín s akútnou pľúcnou embóliou a jeho cieľom je rozšíriť registráciu novej zdravotníckej pomôcky o periférne cievy. Registrácia nového zariadenia v tejto indikácii je takmer strategická v prípade pozorovaného rastúceho počtu embólií ako jedného z dôsledkov pandémie COVID-19. Je pozorované, že niektoré z nových epizód majú iný mechanizmus ako predtým a sú charakterizované inou organizáciou trombózy rezistentnej na antikoagulanciá. Pred registráciou v danej indikácii si však pomôcka tejto triedy vyžaduje skúšky výkonu a bezpečnosti v súlade s usmerneniami nového nariadenia o bezpečnosti potravín. MDR (Ledical Device Regulatio)