Nové európske pravidlá o zdravotníckych pomôckach (MDR) a diagnostike in vitro (IVDR) prinášajú významné zmeny v oblastiach aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok, zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Nové pravidlá sa týkajú výrobcov, dovozcov a distribútorov zdravotníckych pomôcok, zdravotníckych zariadení, poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a (nepriamo) pacientov. Táto zmena právnych predpisov ponúka príležitosti pre spoločnosti, klinické inštitúcie a výskumné inštitúcie. Prísnejšie požiadavky na bezpečnosť a kvalitu si vyžadujú inovatívne implantáty, materiály a výrobky. Umožnenie spolupráce inovačných spoločností, špičkových kliník a výskumu môže zabezpečiť, aby sa inovačné zdravotnícke pomôcky stali a zostali k dispozícii pacientovi, a tým sa zvýšila bezpečnosť pacientov. V severoholandskom regióne sa vyvíja zariadenie na výrobu personalizovaných implantátov pre pacientov. V oblasti implantovateľných zdravotníckych pomôcok sa tu nachádzajú roky vedeckých lekárskych poznatkov. Zavedením nových právnych predpisov MDR možno využiť príležitosti na spájanie existujúcich poznatkov a iniciatív s cieľom následne vytvoriť celý rad inovácií v oblasti personalizovaných implantátov. Implantát je objekt, ktorý je umiestnený v ľudskom tele. Patria medzi ne prsné a zubné implantáty, umelé šošovky, bedrové a kolenné implantáty, srdcové chlopne, kardiostimulátory atď., ale aj materiál na opravu zlomených kostí a kĺbov. Použitie implantátov nie je bez rizika. Riziko, ktoré existuje pri každom implantáte, je reakcia ľudského tela na (zahraničný) materiál. Napríklad, alergické reakcie sa môžu vyskytnúť, keď ľudské telo odmietne implantát, alebo ktorých komplikácie sú také závažné, že ľudia môžu zomrieť. Tam, kde výrobu implantátu a umiestnenie implantátu okolo druhej svetovej vojny vykonal chirurg, v 21. storočí ide o sériu rôznych špecializácií, ako sú: veda o materiáloch, materiáloch, klinickom výskume, výrobných technológiách (vrátane 3D tlače), IT a vizualizačnej technológii a samozrejme vysoko špecializovaných chirurgov. V súčasnosti sa štandardné implantáty vyrábajú a prispôsobujú pacientovi ručne počas operácie. To ovplyvňuje kvalitu lieku a vhodnosť implantátu u pacienta. Nové poznatky, techniky a poznatky viedli k tomu, že implantáty sa vyrábajú takým spôsobom, ktorý im umožní prispôsobiť ich pacientovi. Okrem toho je UMCG prvou stranou na svete, ktorá vyrába personalizovaný implantát, ako aj zrýchlený implantát. Regionálne znalosti a odborné znalosti, ktoré sú k dispozícii z celej šírky hodnotového reťazca, sú však potrebné na využitie všetkých prepojení na vytvorenie udržateľnej klímy na vytvorenie výrobného zariadenia, ktoré bude neustále vyvíjať vysokokvalitné personalizované implantáty. Táto skupina inovatívnych spoločností, podnikateľov, lekárov z traumatickej chirurgie, MKA, ortopédia, podporní výskumníci UMCG 3D Lab a RUG z, okrem iného, Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) a výskumnej skupiny UMCG BioMedical Engineering (BME) sa stretli a našli v ambícii vytvoriť kreatívne prostredie pre regionálny, multidisciplinárny a dynamický ekosystém s názvom „Personalizované implantáty“. Strany chcú dať na tieto otázky energiu, aby: bereiken:1.Hoogkwalitatieve a personalizované implantáty pre pacienta 2.Fast-track výroby, s najnovšími (IT &Amp; výroba) technológie a materiály3.Vyrobené s materiálmi a výrobnými systémami spoločností v regióne4.Kvalita v celom (výrobnom) reťazci5.Aktívna podpora &Amp; zapojenie klinických lekárov 6.Integrovaný do odbornej prípravy a výskumu 7.Atract pre vynikajúcich študentov a talent 8.Perspective o komerčnom multiplikačnom efekteEkosystém „Personalizované implantáty“ sa usiluje o efektívnosť a účinnosť pri transformácii celého výrobného hodnotového reťazca a všetkých odkazov na (g personalizované) implantáty. To možno dosiahnuť ako ekosystém (len) zapojením všetkých strán do hodnotového reťazca implantátov (otvorený ekosystém), zamerať sa na štyri súvisiace oblasti, regionálnu a multidisciplinárnu spoluprácu a výmenu poznatkov a zaobchádzanie s (rozsiahlymi) predoperačnými a vnútrooperačnými prevádzkovými postupmi a zavedením (nových) 3D vizualizácií a techník 3D plánovania.