Konzorcium HECRIN, schválené ministerstvom a podpísané Vedeckou zdravotníckou radou, má za úlohu organizáciu centier klinického skúšania a riadenie domácich klinických skúšok, prípravu medzinárodného protokolu, vykonávanie administratívnych úloh súvisiacich s predkladaním, úlohy súvisiace s používaním testovacích materiálov (lieky, pomôcky), spracovanie údajov, výber miesta štúdie, nábor pacientov, monitorovanie štúdie a zhromažďovanie nežiaducich reakcií. Je mimoriadne dôležité, aby sa domáce univerzity mohli zúčastňovať na medzinárodnej spolupráci s vlastnými návrhmi projektov. Nákupom vybavenia sa Maďarsko bude môcť zúčastňovať na nezávislom výskume liekov, ktorý bol iniciovaný na medzinárodnej úrovni, a začať takýto výskum v oveľa väčšom rozsahu. Účasť západoeurópskych krajín na medzinárodnom nezávislom výskume drog je viackrát maďarskou účasťou, čo je nevýhodou, ktorú chceme dosiahnuť prostredníctvom realizácie tohto projektu. V projekte patrí 7 častí k PTE, 1 k SZTE, ktoré možno rozdeliť na 3 hlavné oblasti: I. Farmaceutický vývoj podporujúci rozvoj infraštruktúry klinického výskumu 1. Vývoj laboratória certifikovaný podľa SLP: Účelom vývoja skúšobného laboratória certifikovaného SLP je umožniť, aby sa analýza vzoriek, ktoré sú výsledkom vývoja liekov, vykonávala v laboratórnom prostredí, ktoré spĺňa požiadavky vývoja liekov. Nadobudnutie a prevádzka systému HPLC-MS je nevyhnutné pre profesionálnu a ekonomicky efektívnu prevádzku laboratória. 2. Farmaceutická technológia: Ďalším krokom projektu bude vytvorenie podmienok na vykonávanie činností v oblasti farmaceutickej technológie. Vyvinulo by sa experimentálne laboratórium farmaceutickej technológie, založené hlavne na formulácii. V našich izbách plánujeme výrobu tekutých, polotuhých a pevných farmaceutických foriem a ich správne balenie. Po riadnej úradnej registrácii šarží medzi laboratórnou a remeselnou veľkosťou sa môžu predávať ako výživový doplnok v zásobovaní ľudskými liekmi. II. Hodnotenia vplyvu liekov, ktoré podporujú rozvoj infraštruktúry klinického výskumu 1. Výskumný tím na Ústave farmakológie a farmakoterapia PTE skúma úlohu nervových zakončení citlivých na kapsaicín, receptorov a neuropeptidov uvoľnených z nich pri zápalových a bolestivých procesoch. Novou výskumnou oblasťou pracovnej skupiny je vývoj liekov, ktoré ovplyvňujú neurodegeneratívne a neuroinflamatívne ochorenia centrálneho nervového systému (napr. skleróza multiplex). Integračné vyšetrenie patofyziologických mechanizmov sa vykonáva na bunkách, tkanivových kultúrach, izolovaných orgánoch a modeloch chorôb zvierat, ktoré majú tiež dôležité aspekty vývoja liekov. Naším cieľom je preskúmať úlohu vnímajúcich nervových zakončení, neuropeptidov a neuroimunitných interakcií v patológiách a identifikovať potenciálne nové ciele liekov. 2. Stratifikácia skupín pacientov a vývoj cielenej onkoterapeutickej terapie Cieľom sub-vývoja je poskytnúť príležitosť na uskutočnenie štúdií v oblasti molekulárnej onkológie a gerontológie ako maďarského a európskeho centra (bunkové a cirkulujúce biomarkerové vzory pre patologické nádorové ochorenia a fyziologické mozaikové snímanie). Biomarkery buniek: Regionálne unikátna digitálna PCR pracovná stanica PTE oddelenia farmaceutickej biotechnológie je vhodná pre danú úlohu, čo jej umožňuje fungovať ako centrum. Cirkulujúce biomarkery: regionálne unikátna digitálna pracovná stanica PCR je vhodná na meranie jednotlivých úrovní miRNA s vysokou presnosťou, ale vzhľadom na nedostatok flexibilnej platformy qPCR s vysokou priepustnosťou nemôže v súčasnosti slúžiť regionálnym potrebám ECRIN a identifikovať úplné modely miRNA. Po akvizícii inštrumentového parku budeme schopní stratifikovať materiál pre pacientov s rakovinou, ktorý umožňuje klinickým lekárom podstúpiť cielenú liečbukoterapeutickej liečby a významne prispieva k základnej molekulárnej onkológii a gerontologickému akademickému výskumu. III. Výskum vykonávaný prostredníctvom rozvoja infraštruktúry klinického výskumu 1. Zriadenie akreditovaného klinického laboratórneho centra na vykonávanie klinického skúšania: Cieľom čiastkového vývoja je vybudovať laboratórne diagnostické zázemie, ktoré pomôže dosiahnuť hlavný cieľ verejnej súťaže, t. j. medzinárodné a účinnejšie monitorovanie liekov. Testovanie biologických vzoriek (napr. krv, moč) a zaobchádzanie s nimi, ktoré sa vyžadujú v značnom počte klinických skúšok vykonaných v certifikovaných laboratóriách. Súčasná norma MSZ EN ISO 15189:2013 je povinná pre medzinárodnú porovnateľnosť a kvalitu v klinických laboratóriách zúčastňujúcich sa na multicentri
