Celem projektu jest opracowanie innowacyjnej postaci Furazydyny o modyfikowanym uwalnianiu (MR), stosowanej w terapii ostrego i nawracającego zakażenia układu moczowego (ZUM). Produkt stanowić będzie odpowiedź Wnioskodawcy na rosnącą potrzebę skutecznego i bezpiecznego leku, zapewniającego jednocześnie wygodę stosowania, w terapii ZUM. Tylko w Polsce rocznie z powodu infekcji dróg moczowych leczy się kilka milionów osób, przy czym ze względu na rosnącą w alarmującym tempie lekooporność drobnoustrojów powodujących ZUM, leczenie dostępnymi lekami okazuje się coraz mniej skuteczne. Za wyborem Furazydyny przemawia jej skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Skuteczność wynika z dużej wrażliwości drobnoustrojów na tą substancję. Bezpieczeństwo stosowania potwierdzają zaś statystyki działań niepożądanych – jedynie pojedyncze przypadki przy wielomilionowej sprzedaży leków z Furazydyną. Mimo ww. zalet Furazydyna ze względu na swoje niekorzystne właściwości farmakokinetyczne nie zdobyła dużego zainteresowania poza krajami Europy Śr.-Wsch. Dostępna bowiem na rynku forma leku o natychmiastowym uwalnianiu (IR) wymaga w celu utrzymania właściwego stężenia leku w osoczu stosowania 2 tabletek 3-4 razy dziennie. W ramach projektu planowane jest opracowanie formy leku o modyfikowanym, przedłużonym uwalnianiu, który zapewni pacjentom skuteczną, bezpieczną i wygodną terapię ZUM – zmodyfikowany profil uwalniania pozwoli na przyjmowanie 1 tabletki leku dziennie. Założone cele zostaną osiągnięte przez realizację 4 etapów projektu, które chronologicznie będą przebiegać następująco: - Formulacja (we wniosku etap 1), - Pilotowa farmakokinektyka (etap 3), - Reformulacja (etap 2), zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014));