Kohesio: projekty UE w Twoim regionie

informacje o projekcie
Data początkowa: 1 lipca 2017
Data końcowa: 31 października 2023
finansowanie
Fundusz: Europejski Fundusz Rozwoju Regionalnego (ERDF)
Budżet ogółem: 8 697 477,55 €
Wkład UE: 5 486 775,93 € (63,08%)
program
Okres programowania: 2014-2021
Instytucja zarządzająca: Ministerstwo obsługujące ministra właściwego ds. rozwoju regionalnego

Rozwój przedkliniczny i kliniczny innowacyjnego agonisty receptora GPR40 w terapii cukrzycy typu II

Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Cukrzyca typu II jest chorobą cywilizacyjną, która osiągnęła obecnie status epidemii. Brak terapii mogącej trwale modyfikować schorzenie bez indukowania długofalowych skutków ubocznych stawia wyzwanie ośrodkom naukowym jak i firmom farmaceutycznym. Celon Pharma znajduje się obecnie w przedklinicznej fazie rozwoju innowacyjnego leku aktywującego niewykorzystany jak dotąd terapeutycznie receptor GPR40, który we wstępnych badaniach in vivo ujawnia silny efekt przeciwcukrzycowy przy minimalnym ryzyku skutków ubocznych. Stanowi on zatem poważną konkurencję dla leków dostępnych na rynku i wprowadza nową alternatywę leczenia dla pacjentów. Firma planuje rozwinąć lek do postaci finałowej tj. doustnej formy suchej oraz samodzielnie doprowadzić go do II fazy badań klinicznych potwierdzających jego efektywność i bezpieczeństwo użycia na pacjentach. Projekt będzie przeprowadzony w czterech etapach, z których każdy będzie przynosił kamień milowy natury: chemicznej ( synteza związku w reżimie GMP), biologicznej (ustalenie bezpiecznej dawki), medycznej (dowód rzeczywistej efektywności) oraz administracyjnej (patent). Sama struktura leku jest obecnie przedmiotem patentowania, natomiast wyniki szczegółowych badań działania leku będą ujawnione i opublikowane na łamach specjalistycznych pism naukowych. Podczas prac z zakresu medycyny molekularnej firma będzie zlecać część zadań podmiotom zewnętrznym, a także w kluczowych momentach projektu będzie prowadzić konsultacje merytoryczne z wybranymi, krajowymi konsultantami klinicznymi.

Flag of Polska  Polska