Rezultatem Projektu będzie lek złożony łączący rozuwastatynę i telmistartan, który nie ma swojego odpowiednika na rynku europejskim. Lek ten stanowi odpowiedź Adamed na problemy pacjentów związane z leczeniem kardiologicznych schorzeń współistniejących i towarzyszących im ryzyk sercowo-naczyniowych. Wskazaniem terapeutycznym preparatu będzie leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów z wysokim szacowanym ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (profilaktyka ciężkich zdarzeń tego typu) lub w przypadku współwystępowania 1 z poniższych chorób: - pierwotna hipercholesterolemia (typu IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) lub mieszana dyslipidemia (typu IIb), - homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna.Mając na uwadze, że dyslipidemia dotyczy ok. 50% pacjentów z nadciśnieniem, będąc jednym z najczęściej współistniejących z hipotensją schorzeń, potencjalnymi odbiorcami leku będzie 5 milionów osób w Polsce i 25-30 mln na pozostałych 7 rynkach europejskich, na których zostanie on wdrożony.Unikatowość rozwijanego w Projekcie połączenia znajduje uzasadnienie w udokumentowanym synergistycznym, plejotropowym działaniu rozuwastatyny i telmisartanu, co znajdzie swoje efekty w obszarze klinicznych oraz dodatkowych korzyści dla pacjenta. Rezultatem udostępnienia leku będzie również wzrost poziomu stosowania się pacjentów do zaleceń lekarza (poprzez zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek) oraz optymalizacja kosztowa terapii dla pacjenta i płatnika.Osiągnięcie celu Projektu nastąpi w efekcie realizacji 6 Etapów prac B+R. Ich układ zakłada opracowanie formulacji leku w Etapach 1 i 2 oraz ewentualną jej poprawę w oparciu o wyniki uzyskane z pilotowego badania biorównoważności (Etapy 3 i4).Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X)Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Tr