SA.60012(2020/X) Planujemy złożyć dokumentację aplikacyjną (2faza) dla planowanego cut-off date 6 kwietnia 2022 r. w programie Horyzont Europa - EIC Accelerator OPEN. Konkurs organizowany jest przez EIC (European Innovation Council) - https://eic.ec.europa.eu/eic-funding-opportunities/eic-accelerator_en. Spółka samodzielnie sfinansuje wkład własny, a poza częścią dotacyjną zamierza skorzystać również z komponentu inwestycyjnego dostępnego w ramach EIC Accelerator. Konkurs składa się z kilku faz i wymaga przygotowania zarówno materiału video, prezentacji, krótkiej wersji aplikacji oraz pełnej wersji dokumentacji aplikacyjnej. Niezbędne może również okazać się zidentyfikowanie ośrodków klinicznych zainteresowanych i gotowych do współpracy. Konkurs EIC Accelerator zakłada możliwość ponownego złożenia aplikacji, która wymaga wprowadzenia poprawek/uzupełnień. Spółka jeżeli stanie w obliczu takiej szansy będzie zdeterminowana aby z niej skorzystać. Mamy zamiar opracować uzyskane dotychczas wyniki badań, wytypować ośrodki kliniczne, które mogą i są zainteresowane uczestniczeniem w takim badaniu, a także przygotować wstępny protokół badania klinicznego. Planowany do złożenia projekt jest kontynuacją prac b+r prowadzonych przez Wnioskodawcę nad urządzeniem do usuwania skrzeplin przy ostrej zatorowości płucnej i ma służyć rozszerzeniu rejestracji nowego urządzenia medycznego o naczynia obwodowe. Zarejestrowanie przez europejska firmę nowego urządzenia w takim wskazaniu jest sprawą niemal strategiczną w przypadku obserwowanej rosnącej liczby epizodów zatorowych jako jednego z następstw pandemii Covid19. Obserwuje się, że część nowych epizodów ma inny niż miało to miejsce wcześniej mechanizm i charakteryzuje się inną organizacją skrzepliny opornej na leki przeciwzakrzepowe. Niemniej przed zarejestrowaniem w danym wskazaniu urządzenie tej klasy wymaga przeprowadzenia badań skuteczności i bezpieczeństwa zgodnych z wytycznymi nowego rozporządzenia ds. MDR (Medical Device Regulatio