Nowe europejskie przepisy dotyczące wyrobów medycznych (MDR) i diagnostyki in vitro (IVDR) wprowadzają poważne zmiany w dziedzinie wyrobów medycznych aktywnego osadzania, wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Nowe przepisy dotyczą producentów, importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych, instytucji opieki zdrowotnej, świadczeniodawców i (pośrednio) pacjentów. To zmienione prawodawstwo oferuje możliwości przedsiębiorstwom, instytucjom klinicznym i instytucjom badawczym. Bardziej rygorystyczne wymagania w zakresie bezpieczeństwa i jakości wymagają innowacyjnych implantów, materiałów i produktów. Umożliwienie współpracy innowacyjnym przedsiębiorstwom, najlepszym klinikom i pracom przygotowawczym może zagwarantować, że innowacyjne wyroby medyczne staną się i pozostaną dostępne dla pacjenta, a tym samym zwiększą bezpieczeństwo pacjentów. W północnej Holandii powstaje zakład produkcji spersonalizowanych implantów dla pacjentów. Lata naukowej wiedzy medycznej są obecne w dziedzinie wyrobów medycznych do implantacji. Dzięki wprowadzeniu nowych przepisów dotyczących MDR można wykorzystać możliwości połączenia istniejącej wiedzy i inicjatyw, aby następnie stworzyć szereg innowacji w dziedzinie spersonalizowanych implantów. Implant jest obiektem umieszczanym w ludzkim ciele. Należą do nich implanty piersi i zębów, sztuczne soczewki, implanty biodra i kolana, zastawki serca, rozruszniki serca itp., ale także materiał do mocowania złamanych kości i stawów. Stosowanie implantów nie jest pozbawione ryzyka. Ryzyko, które istnieje przy każdym implantie, jest reakcją ludzkiego ciała na materiał (obcy). Na przykład, reakcje alergiczne mogą wystąpić, gdy organizm ludzki odrzuca implant lub których komplikacje są tak poważne, że ludzie mogą umrzeć. Gdzie wykonanie i umieszczenie implantu wokół II wojny światowej zostało wykonane przez chirurga „ręcznego”, jest to w XXI wieku szereg różnych specjalizacji, takich jak: materiałoznawstwo, materiały, badania kliniczne, technologie produkcyjne (w tym druk 3D), technologia informatyczna i wizualizacja oraz, oczywiście, wysoce wyspecjalizowani chirurdzy. Obecnie standardowe implanty są produkowane i dostosowywane ręcznie dla pacjenta podczas operacji. Wpływa to na jakość produktu i dopasowanie implantu do pacjenta. Nowa wiedza, techniki i spostrzeżenia doprowadziły do produkcji implantów w sposób, który pozwala na ich personalizację dla pacjenta. Ponadto UMCG jest pierwszą stroną na świecie, która produkuje spersonalizowany implant, a także przyspiesza. Jednak regionalna wiedza i wiedza specjalistyczna dostępna z całego łańcucha wartości jest potrzebna, aby wykorzystać wszystkie ogniwa w celu stworzenia zrównoważonego klimatu w celu stworzenia zakładu produkcyjnego, który będzie stale rozwijać wysokiej jakości spersonalizowane implanty. Ta grupa innowacyjnych firm, przedsiębiorców, lekarzy z chirurgii urazowej, MKA, ortopedii, wspierającego UMCG 3D Lab i RUG z m.in. Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) oraz grupy badawczej UMCG BioMedical Engineering (BME) spotkały się i znalazły w ambicji stworzenia kreatywnego środowiska dla regionalnego, multidyscyplinarnego i dynamicznego ekosystemu o nazwie „Personalized Implants”. Strony chcą dać energię tym kwestiom: bereiken:1.Hoogkwalitatieve i spersonalizowane implanty dla pacjenta 2. Szybka produkcja, z najnowszymi (IT &Amp; produkcja) technologie i materiały3.Wykonane z materiałów i systemów produkcyjnych firm w regionie4. Jakość w całym łańcuchu (produkcji)5.Active support &Amp; zaangażowanie klinicystów 6.Zintegrowany w szkoleniach i badaniach 7.Atract for excellent students and talent 8.Perspective on commercial mnożnik effectEkosystem „Personalized Implants” dąży do wydajności i skuteczności w transformacji całego łańcucha wartości produkcji i wszystkich ogniw (g spersonalizowanych) implantów. Można to osiągnąć jako ekosystem (jedynie) poprzez zaangażowanie wszystkich stron w łańcuch wartości implantów (otwarty ekosystem), skupienie się na 4 powiązanych dziedzinach, współpracę regionalną i multidyscyplinarną oraz dzielenie się wiedzą i postępowanie z (ogólnymi) procedurami operacyjnymi przed- i wewnątrzoperacyjnymi oraz wdrażanie (nowych) wizualizacji 3D i technik planowania przestrzennego.
