Celem projektu STEP7 jest rozwój oraz ewaluacja kliniczna pierwszego w klasie (first-in-class) agonisty receptora 5-HT7 jako leku przeciwbólowego w terapii neuropatii, stanowiącej duży problem kliniczny i ogromne obciążenie społeczno-ekonomiczne. Projekt zostanie zrealizowany przez konsorcjum naukowe złożone z firmy farmaceutycznej Celon Pharma S.A oraz Instytutu Farmakologii im. J. Maja PAN. Projekt oparty jest o wyniki uzyskane dla związku AGH-194 (patent nr EP16461543). We wstępnych badaniach w modelach in vitro cząsteczka ta wykazała bardzo obiecujące właściwości: wysoką aktywność względem receptora 5-HT7, selektywność, dobrą rozpuszczalność w wodzie. W modelach in vivo wykazano biodostępność z podania doustnego u myszy i silne i szybkie penetrowanie z krwi do mózgu oraz silne działanie przeciwbólowe AGH-194. Projekt będzie realizowany przez 49 miesięcy w 9 etapach. Pierwsze 8 etapów obejmie badania przemysłowe, tj. charakterystykę fizykochemiczną związków, badania ADMET i aktywności biologicznej in vitro i in vivo wliczając w to badanie efektywności i wykluczenie niespecyficznych mechanizmów działania. Na postawie wyników tych eksperymentów zostanie podjęta decyzja o dalszym rozwoju AGH-194 lub wyborze nowego, lepiej spełniającego kryteria potencjalnego leku cząsteczki spośród równolegle testowanych tzw. związków zapasowych (back-up compounds). W dalszych etapach zostanie opracowana formulacja dla związku wiodącego, przeprowadzone zwiększenie skali syntezy i otrzymanie związków w standardzie GMP oraz badania toksykologiczne. zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014));