Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Id-dipressjoni hija l-aktar kundizzjoni komuni tas-sistema nervuża ċentrali. L-użu ta’ terapiji antidipressivi disponibbli bħalissa huwa assoċjat ma’ ċerti limitazzjonijiet, peress li l-effetti terapewtiċi huma osservati biss wara ftit ġimgħat ta’ użu regolari tal-mediċina. Barra minn hekk, it-terapiji attwali huma assoċjati ma’ limitazzjonijiet fil-forma ta’: riskju ta’ effetti sekondarji u reżistenza għall-mediċina. Għalhekk, għad hemm il-ħtieġa li jiġu żviluppati terapiji innovattivi u sikuri. L-agonist tar-riċettur TrkB molekulari żgħir jimita l-funzjonijiet bijoloġiċi tal-fattur newtrofiku (BDNF), li, minħabba l-istat attwali tal-għarfien, huwa kruċjali biex jinkiseb effett terapewtiku. L-applikant jippjana li jissintetizza agonista tar-riċettur TrkB selettiv ġdid, li se jintgħażel mil-librerija tal-komposti billi jistudja l-interazzjonijiet tar-riċetturi, il-proprjetajiet fiżikokimiċi, l-attività in vitro u l-parametri tal-ADMET. Studji in vivo, li jikkonfermaw l-effetti antidipressivi u prokonoxxittivi tal-agonist magħżul, ser isiru fuq annimali gerriema u bl-użu ta’ mudelli ta’ depressjoni ddedikati għall-annimali. Sabiex tiġi kkonfermata s-sigurtà tal-kompost, għandhom jitwettqu studji farmakoloġiċi u tossikoloġiċi prekliniċi, skont il-linji gwida tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini. Konferma tas-sigurtà tal-kompost magħżul, flimkien mad-determinazzjoni tal-formulazzjoni u d-dożaġġ xierqa tal-mediċina għandhom jippermettu l-bidu tal-istadju tal-prova klinika. Fażi I tal-prova klinika se tivvaluta s-sigurtà tal-agonist ta’ TrkB u tiddetermina d-doża rakkomandata għal Fażi IIa. Bħala prova finali tal-attività ta’ kandidat għall-mediċina, se jsir studju tal-fażi IIa fuq pazjenti b’disturbi depressivi.