Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). L-għan tal-proġett huwa li jiġi żviluppat kandidat innovattiv, effettiv u sikur għall-mediċina, użat fit-trattament ta’ kanċers solidi magħżula. Skont id-data tad-WHO, il-kanċer jifforma l-akbar grupp ta’ mard taċ-ċivilizzazzjoni (Rapport Dinji dwar il-Kanċer, 2014). Rapporti riċenti jindikaw ir-rwol importanti tal-passaġġ ubiquitin-proteasom (UPS), b’mod partikolari l-enzima li tattiva l-ubikwitin (UAE), fir-regolazzjoni tal-produzzjoni tal-proteini u għalhekk fis-sopravivenza taċ-ċelloli tal-kanċer. L-inibizzjoni ta’ enzima ewlenija kullimkien tal-proteini tista’ tkun alternattiva effettiva fit-terapiji ta’ tumuri solidi. L-ewwel inibitur ta’ UPS, li jinibixxi l-proteini, huwa bortezomib, irreġistrat f’terapiji ematoloġiċi. Madankollu, l-effetti sekondarji tiegħu, ir-rotta ta’ amministrazzjoni fil-vini u l-ineffiċjenza fit-trattament ta’ tumuri solidi jisfurzaw it-tfittxija għal mediċini alternattivi. Il-proġett se jitmexxa f’10 stadji, li se jieħdu total ta’ 45 xahar. L-ewwel disa’ stadji se jinkludu r-riċerka industrijali. Is-sinteżi tal-inibitur tal-UAE ewlieni se tiġi żviluppata għall-iskala tal-GMP. Se jiġu żviluppati metodi analitiċi u l-forma finali tal-mediċina. Barra minn hekk, ser isiru analiżijiet biex japprofondixxu l-mekkaniżmu ta’ azzjoni u biex ifittxu bijomarkaturi b’rispons għat-terapija. Barra minn hekk, ADMET, studji in vivo u tossikoloġiċi ġew ippjanati biex jikkonfermaw l-effikaċja u s-sigurtà tal-kompost. Fl-istess ħin, ir-relazzjoni taċ-ċomb se tiġi ottimizzata fil-każ ta ‘data li tiskwalifikaha bħala kandidat għall-mediċina. Il-bijomarkaturi identifikati se jiġu vverifikati in vivo u retrospettivament, bl-użu ta’ tumuri minn pazjenti. Se jiġi żviluppat u vvalidat test biex jintgħażlu l-pazjenti għall-provi kliniċi. L-istadju finali tal-proġett,
