Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Il-mard relatat mal-immunità jaffettwa miljuni ta’ persuni madwar id-dinja. In-natura kronika tagħhom tagħmilha diffiċli biex tfejjaq, u ħafna drabi thedded il-ħajja tal-morda. Fl-etjoloġija ta’ mard infjammatorju, l-attività tal-mogħdija JAK/STAT għandha rwol ewlieni. L-għan tal-proġett huwa li tinħoloq mediċina għat-trattament ta’ mard infjammatorju, inkluż psorjasi, artrite rewmatojde, infjammazzjoni mhux speċifika tal-musrana, lupus. Il-kompost CPL409116 huwa inibitur ta’ JAK1/3 kinase, selettiv għal JAK2, li l-attività tiegħu ntweriet fi psorjasi bijokimika, ċellulari u indotta minn imicvomode fil-ġrieden. L-effett mixtieq tal-inibizzjoni tas-sekrezzjoni taċ-ċitokina miċ-ċelloli tas-sistema immunitarja, osservat eż. fit-testijiet bl-użu ta’ ċelluli PBMC iżolati mid-demm periferali, jissuġġerixxi l-effikaċja tal-kompost ukoll f’kundizzjonijiet immunitarji oħra. Bijodisponibilità tajba murija fl-istudji farmakokinetiċi tintitola lill-kandidat biex jiżviluppa bħala mediċina orali. L-applikant jippjana li jiżviluppa l-inibitur f’diversi stadji tal-proġett. Fl-istadju I, il-kompiti jiffukaw fuq is-sinteżi tal-kompost (fuq laboratorju, skala semiteknika u fir-reġim tal-PTM) u fuq xogħlijiet analitiċi relatati mal-karatterizzazzjoni tal-proprjetajiet fiżikokimiċi u d-determinazzjoni tal-metodi analitiċi. B’ mod parallel, l- Applikant qed jippjana li jipprova l- effikaċja tal- kompost f’ mudelli ta ‘mard ta’ annimali u li jwettaq studji ta ‘sigurtà in vitro (bijokimiċi u ċellulari). It-tielet stadju ppjanat huwa t-tossikoloġija fuq żewġ speċijiet ta’ annimali, u l-konklużjoni pożittiva tiegħu se tippermetti l-implimentazzjoni tal-provi kliniċi tal-fażi I u tal-fażi II, kif previst fl-istadju IV tal-proġett.
