L-għan tal-proġett huwa li jiżviluppa u mbagħad jimplimenta fis-suq Pollakk u s-swieq Ewropej magħżula droga li fiha lurazidone f’forma innovattiva ta’ pillola ODT (diżintegrazzjoni orali) f’5 kapaċitajiet (sa issa 3 kapaċitajiet biss tal-prodott huma disponibbli fis-suq Ewropew), bijoekwivalenti għall-prodott ta’ referenza Latuda. Dan il- prodott se jkun iddedikat prinċipalment għal persuni li jbatu mill- iskizofrenija, filwaqt li l- Applikant qed jippjana li jikseb estensjoni tal- firxa ta ‘indikazzjonijiet biex jinkludi trattament ta’ skiżofrenija mhux biss fl- adulti, iżda wkoll f’ adolexxenti (> 13- il sena), trattament ta ‘episodji depressivi fil- kors ta’ disturb bipolari ta ‘tip I f’ adulti u tfal ta’ > 10 snin, u flimkien ma ‘trattament ta’ lithium jew valproate ta ‘episodji depressivi fil- kors ta’ disturb bipolari ta ‘tip I fl- adulti. Indikazzjonijiet bħal dawn għandhom pilloli miksija b’rita b’lurazidone fis-suq Amerikan. Skont id-data tad-WHO, aktar minn 21 miljun persuna jbatu mill-iskiżofrenija madwar id-dinja. Skont ir-rapport “Schizofrenia”. Ir-rwol ta’ dawk li jieħdu ħsieb il-kura fil-ħolqien tal-kooperazzjoni" l-għadd ta’ pazjenti jaqbeż il-50 miljun. Ir-rata ta’ inċidenza ta’ skiżofrenija hija stmata għal 15–30 għal kull 100,000 persuna fis-sena. Fil-Polonja, il-prevalenza tal-iskiżofrenija hija ta’ madwar 400,000 pazjent. L-aktar mard komuni huwa l-irġiel ta’ bejn il-15 u l-25 sena u n-nisa ta’ bejn il-25 u l-35 sena. L-għan tal-proġett se jintlaħaq bħala riżultat ta’ 5 stadji ta’ R & D. Stadju 1 se jwettaq testijiet ta’ preformulazzjoni, analiżi, formulazzjoni u togħma fuq il-mudell tal-far. L-istadju se jikkonkludi bl-għażla ta’ formulazzjonijiet għal prova pilota klinika (Fażi 2). L-istadju 3 ppjana r-riforma possibbli tal-prototipi u l-produzzjoni tas-serje ta’ reġistrazzjoni, inkluż għall-ittestjar bażiku. Fl-istadju li jmiss, se jitwettaq test ta’ bijoekwivalenza fundamentali f’parteċipanti b’saħħithom bl-użu tal-prodott mediċinali tat-test. Fl-aħħar ħames stadji, it-testijiet tal-istabbiltà tal-prodott lest taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin differenti se jitwettqu.
