Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Depresija je najčešće stanje središnjeg živčanog sustava. Primjena trenutno dostupnih antidepresivnih terapija povezana je s određenim ograničenjima, budući da se terapijski učinci opažaju tek nakon nekoliko tjedana redovite uporabe lijeka. Osim toga, trenutačne terapije povezane su s ograničenjima u obliku: rizik od nuspojava i otpornost na lijekove. Stoga još uvijek postoji potreba za razvojem inovativnih i sigurnih terapija. Agonist receptora malog molekularne TrkB oponaša biološke funkcije neurotrofnog faktora (BDNF), koji je, s obzirom na trenutno stanje znanja, ključan za postizanje terapijskog učinka. Podnositelj zahtjeva planira sintetizirati novi selektivni agonist TrkB receptora, koji će biti odabran iz biblioteke spojeva proučavanjem interakcija receptora, fizikalno-kemijskih svojstava, in vitro aktivnosti i ADMET parametara. In vivo studije, potvrđujući antidepresiv i prokognitivne učinke odabranog agonista, provest će se na glodavcima i pomoću namjenskih životinjskih modela depresije. Kako bi se potvrdila sigurnost spoja, provest će se pretklinička farmakološka i toksikološka ispitivanja u skladu sa smjernicama Europske agencije za lijekove. Potvrda sigurnosti odabranog spoja, zajedno s određivanjem odgovarajuće formulacije i doze lijeka omogućit će početak faze kliničkog ispitivanja. Faza I kliničkog ispitivanja procijenit će sigurnost agonista TrkB-a i odrediti preporučenu dozu za fazu IIa. Kao konačni dokaz aktivnosti kandidata za lijek, provest će se studija faze IIa na pacijentima s depresivnim poremećajima.