Nova europska pravila o medicinskim proizvodima (MDR) i in vitro dijagnostici (IVDR) dovode do velikih promjena u područjima aktivnih medicinskih proizvoda za ugradnju, medicinskih proizvoda i in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda. Nova pravila utječu na proizvođače, uvoznike i distributere medicinskih proizvoda, zdravstvene ustanove, pružatelje zdravstvene zaštite i (neizravno) pacijente. To izmijenjeno zakonodavstvo nudi prilike poduzećima, kliničkim institucijama i istraživačkim ustanovama. Stroži zahtjevi u pogledu sigurnosti i kvalitete zahtijevaju inovativne implantate, materijale i proizvode. Ako se inovativnim poduzećima, vrhunskim klinikama i pretpretraživanju omogući suradnja, može se osigurati da inovativni medicinski proizvodi postanu i ostanu dostupni pacijentu te time povećati sigurnost pacijenata. U sjevernoj Nizozemskoj razvija se proizvodni pogon za personalizirane implantate za pacijente. Godine znanstvenih medicinskih spoznaja ovdje su prisutne u području implantacijskih medicinskih proizvoda. Uvođenjem novog zakonodavstva o medicinskim proizvodima mogu se iskoristiti mogućnosti za objedinjavanje postojećeg znanja i inicijativa kako bi se naknadno stvorio niz inovacija u području personaliziranih implantata. Implantat je objekt koji se nalazi u ljudskom tijelu. To uključuje dojke i zubne implantate, umjetne leće, implantate kuka i koljena, srčane zalistke, stimulatore itd., ali i materijal za popravak slomljenih kostiju i zglobova. Primjena implantata nije bez rizika. Rizik koji postoji kod svakog implantata je reakcija ljudskog tijela na (strano) materijal. Na primjer, alergijske reakcije mogu se pojaviti kada ljudsko tijelo odbaci implantat, ili čije su komplikacije toliko ozbiljne da ljudi mogu umrijeti. Gdje je izradu i postavljanje implantata oko Drugog svjetskog rata obavio „ruki” kirurg, to je u 21. stoljeću niz različitih specijalizacija kao što su: znanost o materijalima, materijali, klinička istraživanja, proizvodne tehnologije (uključujući 3D tisak), informacijska tehnologija i tehnologija vizualizacije te, naravno, visokospecijalizirani kirurzi. Trenutno se tijekom operacije izrađuju standardni implantati i ručno prilagođavaju pacijentu. To utječe na kvalitetu proizvoda i ugradnju implantata u bolesnika. Nova znanja, tehnike i uvidi doveli su do izrade implantata na način koji im omogućuje personalizaciju pacijenta. Osim toga, UMCG je prva stranka na svijetu koja proizvodi personalizirani implantat, kao i ubrzani. Međutim, regionalno znanje i stručno znanje dostupno iz cijelog lanca vrijednosti potrebno je kako bi se iskoristile sve poveznice za stvaranje održive klime za stvaranje proizvodnog pogona u kojem će se kontinuirano razvijati visokokvalitetni personalizirani implantati. Ova grupa inovativnih tvrtki, poduzetnika, liječnika iz traumatske kirurgije, MKA, ortopedije, potpornih UMCG 3D Lab i RUG istraživača iz, između ostalog, Zernike Instituta za napredne materijale (ZIAM) i UMCG istraživačke grupe BioMedical Engineering (BME) su se susreli i pronašli u ambiciji stvaranja kreativnog okruženja za regionalni, multidisciplinarni i dinamički ekosustav pod nazivom „Personalizirani implantati”. Stranke žele dati energiju za ta pitanja: bereiken:1.Hoogkwalitatieve i personalizirani implantati za pacijenta 2.Fast-track proizvodnja, s najnovijim (IT &Amp; proizvodnja) tehnologije i materijali3.Made s materijalima i proizvodnim sustavima tvrtki u regiji4. Kvaliteta u cijelom (proizvodnom) lancu5.Aktivna podrška &Amp; uključenost kliničara 6.Integriran u treningu i istraživanju 7.Atract za izvrsne studente i talent 8. Perspektiva o komercijalnom multiplikacijskom učinkuEkosistem „Personalizirani implantati” teži učinkovitosti i djelotvornosti u transformaciji cijelog proizvodnog vrijednosnog lanca i svih karika za (g personalizirane) implantate. To se može postići kao ekosustav (samo) uključivanjem svih strana u vrijednosni lanac implantata (otvoreni ekosustav), usmjeravanjem na četiri povezana područja, regionalnom i multidisciplinarnom suradnjom te razmjenom znanja i upravljanjem (širokim lancem) operativnih postupaka prije i unutar operacije te uvođenjem (novih) 3D vizualizacija i tehnika 3D planiranja.
