Konzorcij HECRIN, koji je odobrilo Ministarstvo i supotpisalo Znanstveno vijeće za zdravlje, ima za zadaću organizaciju centara za klinička ispitivanja i upravljanje domaćim kliničkim ispitivanjima, pripremu međunarodnog protokola, provedbu administrativnih poslova vezanih uz podnošenje, poslove vezane uz uporabu testnih materijala (lijekova, uređaja), obradu podataka, odabir mjesta ispitivanja, zapošljavanje pacijenata, praćenje studije i prikupljanje nuspojava. Posebno je važno da domaća sveučilišta mogu sudjelovati u međunarodnoj suradnji s vlastitim projektnim prijedlozima. Kupnjom opreme Mađarska će moći sudjelovati u neovisnom istraživanju lijekova koji su pokrenuti na međunarodnoj razini i pokrenuti takva istraživanja u mnogo većem opsegu. Sudjelovanje zapadnoeuropskih zemalja u međunarodnom neovisnom istraživanju droga više je puta veće od sudjelovanja Mađarske, što je nedostatak koji želimo raditi kroz provedbu ovog projekta. U projektu 7 dijelova pripada PTE-u, 1 SZTE-u, koji se može podijeliti na 3 glavna područja: I. Farmaceutski razvoj na kojem se temelji razvoj infrastrukture za klinička istraživanja 1. Razvoj laboratorija certificiranog u skladu s dobrom laboratorijskom praksom: Svrha razvoja laboratorija za ispitivanje s DLP-om je omogućiti analizu uzoraka koji su rezultat razvoja lijekova u laboratorijskom okruženju koje ispunjava zahtjeve razvoja lijekova. Nabava i rad sustava HPLC-MS ključni su za profesionalni i gospodarski učinkovit rad laboratorija. 2. Farmaceutska tehnologija: Sljedeći korak projekta bit će stvaranje uvjeta za provedbu aktivnosti u području farmaceutske tehnologije. Razvio bi se eksperimentalni laboratorij za farmaceutsku tehnologiju, koji se temelji uglavnom na formulaciji. U našim prostorijama planiramo proizvodnju tekućih, polukrutih i čvrstih farmaceutskih oblika i njihovo pravilno pakiranje. Nakon odgovarajuće službene registracije serija između laboratorija i artizanalne veličine proizvedene, mogu se prodavati kao dodatak prehrani u ljudskoj farmaceutskoj opskrbi. II. Procjene učinka lijekova na kojima se temelji razvoj infrastrukture za klinička istraživanja 1. Istraživanje in vivo efekta Istraživački tim Instituta za farmakologiju i farmakoterapiju PTE istražuje ulogu živčanih završetaka osjetljivih na kapsaicin, receptora i neuropeptida koji se oslobađaju iz njih u upalnim procesima i procesima boli. Novo istraživačko područje Radne skupine je razvoj lijekova koji utječu na neurodegenerativne i neuroinflamatorne bolesti središnjeg živčanog sustava (npr. multipla skleroza). Integrativno ispitivanje patofizioloških mehanizama provodi se na stanicama, kulturama tkiva, izoliranim organima i modelima bolesti životinja, koji također imaju važne aspekte razvoja lijekova. Naš cilj je istražiti ulogu osjetilnih živčanih završetaka, neuropeptida i neuro-imunih interakcija u patologijama i identificirati potencijalne nove ciljeve lijekova. 2. Stratifikacija skupine pacijenata i razvoj fokusirane terapijekomoterapijom Cilj podrazvoja je pružiti priliku za provođenje studija iz područja molekularne onkologije i gerontologije kao mađarskog i europskog centra (stanični i cirkulirajući biomarkeri za patološke bolesti tumora i fiziološku senescence mozaika). Biomarkeri stanica: Regionalno jedinstvena digitalna PCR radna stanica PTE Odjela za farmaceutsku biotehnologiju pogodna je za zadatak, omogućujući mu da funkcionira kao centar. Biomarkeri koji cirkuliraju: regionalno jedinstvena digitalna PCR radna stanica Odjela pogodna je za mjerenje individualnih razina miRNA s visokom preciznošću, ali zbog nedostatka fleksibilne qPCR platforme visoke propusnosti, trenutno ne može služiti regionalnim potrebama ECRIN-a identificiranjem punih obrazaca miRNA. Nakon akvizicije instrumentalnog parka moći ćemo stratificirati materijal pacijenata oboljelih od raka, koji kliničarima omogućuje da se podvrgne usredotočenom nakomoterapiju i značajno doprinosi osnovnoj molekularnoj onkologiji i gerontologiji akademska istraživanja. III. Istraživanja koja se provode razvojem infrastrukture za klinička istraživanja 1. Uspostava akreditiranog kliničkog laboratorijskog centra za klinička ispitivanja: Cilj podrazvoja je izgraditi laboratorijsku dijagnostiku koja pomaže u postizanju glavnog cilja natječaja, tj. međunarodnog i učinkovitijeg praćenja lijekova. Ispitivanje i rukovanje biološkim uzorcima (npr. krv, urin) koji su potrebni u znatnom broju kliničkih ispitivanja provedenih u certificiranim laboratorijima. Važeća norma MSZ EN ISO 15189:2013 obvezna je za međunarodnu usporedivost i kvalitetu u kliničkim laboratorijima koji sudjeluju u multicentri
