Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Depresija yra dažniausia centrinės nervų sistemos būklė. Šiuo metu turimų antidepresantų vartojimas yra susijęs su tam tikrais apribojimais, nes terapinis poveikis pastebimas tik po kelių savaičių reguliaraus narkotikų vartojimo. Be to, dabartiniai gydymo būdai yra susiję su apribojimais: šalutinio poveikio ir atsparumo vaistams rizika. Todėl vis dar reikia kurti naujoviškus ir saugius gydymo būdus. Mažas molekulinis TrkB receptorių agonistas imituoja neurotrofinio faktoriaus (BDNF) biologines funkcijas, kurios, atsižvelgiant į dabartines žinias, yra labai svarbios siekiant terapinio poveikio. Ieškovė planuoja sintetinti naują selektyvų TrkB receptorių agonistą, kuris bus atrinktas iš junginių bibliotekos tiriant receptorių sąveiką, fizikines ir chemines savybes, in vitro aktyvumą ir ADMET parametrus. In vivo tyrimai, patvirtinantys pasirinkto agonisto antidepresantų ir prokognityvinį poveikį, bus atliekami graužikams ir naudojant specialius gyvūnų depresijos modelius. Siekiant patvirtinti junginio saugumą, pagal Europos vaistų agentūros gaires bus atliekami ikiklinikiniai farmakologiniai ir toksikologiniai tyrimai. Pasirinkto junginio saugumo patvirtinimas kartu su tinkamos vaisto sudėties ir dozavimo nustatymu leis pradėti klinikinio tyrimo stadiją. Klinikinio tyrimo I fazės metu bus įvertintas TrkB agonisto saugumas ir nustatyta rekomenduojama IIa fazės dozė. Kaip galutinis kandidato į vaistą veiklos įrodymas, bus atliktas IIa fazės tyrimas su depresiniais sutrikimais sergančiais pacientais.