Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projekto tikslas – sukurti novatorišką, veiksmingą ir saugų narkotikų kandidatą, naudojamą pasirinktoms kietosioms vėžinėms ligoms gydyti. Remiantis PSO duomenimis, vėžys sudaro didžiausią civilizacijos ligų grupę (World Cancer Report, 2014). Naujausios ataskaitos rodo, kad ubiquitin-proteasom kelias (UPS), ypač ubiquitin-aktyvinantis fermentas (JAE), vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant baltymų gamybą, taigi ir vėžio ląstelių išlikimą. Pagrindinio fermento baltymų paplitimo slopinimas gali būti veiksminga kietųjų navikų gydymo alternatyva. Pirmasis UPS inhibitorius, slopinantis proteas, yra bortezomibas, registruotas hematologinėje terapijoje. Tačiau jo šalutinis poveikis, intraveninis vartojimo būdas ir neveiksmingumas gydant kietuosius navikus verčia ieškoti alternatyvių vaistų. Projektas bus vykdomas 10 etapų, kurie iš viso užtruks 45 mėnesius. Pirmieji devyni etapai apims pramoninius tyrimus. Pagrindinio JAE inhibitoriaus sintezė bus sukurta pagal GMP skalę. Bus sukurti analizės metodai ir galutinė vaisto forma. Be to, bus atliekamos analizės, siekiant sustiprinti veikimo mechanizmą ir ieškoti biologinių žymenų reaguojant į gydymą. Be to, siekiant patvirtinti junginio veiksmingumą ir saugumą, planuojama atlikti ADMET, in vivo ir toksikologinius tyrimus. Tuo pačiu metu švino santykiai bus optimizuoti tuo atveju, jei duomenys diskvalifikuoja jį kaip kandidatą į narkotiką. Nustatyti biologiniai žymenys bus patikrinti in vivo ir retrospektyviai, naudojant navikus iš pacientų. Bus sukurtas ir patvirtintas testas, skirtas atrinkti pacientus klinikiniams tyrimams. Baigiamasis projekto etapas,