Naujos Europos taisyklės dėl medicinos prietaisų (MPR) ir in vitro diagnostikos (IVPR) lemia esminius pokyčius aktyviųjų implantuojamų medicinos prietaisų, medicinos prietaisų ir diagnostikos in vitro medicinos prietaisų srityse. Naujosios taisyklės daro poveikį medicinos prietaisų gamintojams, importuotojams ir platintojams, sveikatos priežiūros įstaigoms, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams ir (netiesiogiai) pacientams. Šie pakeisti teisės aktai suteikia galimybių įmonėms, klinikinėms institucijoms ir mokslinių tyrimų įstaigoms. Griežtesniems saugos ir kokybės reikalavimams reikalingi naujoviški implantai, medžiagos ir produktai. Suteikus galimybę novatoriškoms įmonėms, aukščiausio lygio klinikoms ir atlikti bendrą paiešką, galima užtikrinti, kad naujoviški medicinos prietaisai taptų ir liktų prieinami pacientui, ir taip padidinti pacientų saugą. Šiaurės Nyderlandų regione kuriama individualiems pacientams skirtų implantų gamybos įranga. Implantuojamų medicinos prietaisų srityje buvo sukaupta daug mokslo žinių. Priėmus naujus MPR teisės aktus, galima pasinaudoti galimybėmis sutelkti turimas žinias ir iniciatyvas, kad vėliau būtų kuriamos įvairios individualiems poreikiams pritaikytų implantų srities inovacijos. Implantas yra objektas, kuris dedamas į žmogaus kūną. Tai apima krūtų ir dantų implantus, dirbtinius lęšius, klubo ir kelio implantus, širdies vožtuvus, širdies stimuliatorius ir kt., taip pat medžiagas, skirtas lūžusiems kaulams ir sąnariams nustatyti. Implantų naudojimas nėra be rizikos. Rizika, kylanti su kiekvienu implantu, yra žmogaus organizmo reakcija į (užsienio) medžiagą. Pavyzdžiui, alerginės reakcijos gali pasireikšti, kai žmogaus kūnas atmeta implantą arba kurio komplikacijos yra tokios sunkios, kad žmonės gali mirti. Kai implanto gamybą ir vietą aplink Antrąjį pasaulinį karą atliko „rankinis“ chirurgas, XXI amžiuje tai yra įvairių specializacijų serija, kaip antai: medžiagų mokslas, medžiagos, klinikiniai tyrimai, gamybos technologijos (įskaitant 3D spausdinimą), IT ir vizualizavimo technologijos ir, žinoma, labai specializuoti chirurgai. Šiuo metu standartiniai implantai yra gaminami ir pritaikyti rankiniu būdu pacientui operacijos metu. Tai turi įtakos vaisto kokybei ir implanto tinkamumui pacientui. Naujos žinios, metodai ir įžvalgos lėmė tai, kad implantai buvo gaminami taip, kad juos būtų galima pritaikyti pacientui. Be to, UMCG yra pirmoji šalis pasaulyje, gaminanti individualų implantą, taip pat pagreitintą. Tačiau norint pasinaudoti visomis sąsajomis, kad būtų sukurta tvari klimata, kad būtų sukurta gamybos įmonė, kurioje būtų nuolat kuriami kokybiški individualizuoti implantai, reikalingos regioninės žinios ir patirtis, kurias galima gauti iš visos vertės grandinės. Ši inovatyvių įmonių grupė, verslininkai, gydytojai iš traumų chirurgijos, MKA, ortopedijos, palaikomieji UMCG 3D Lab ir RUG tyrėjai iš, be kita ko, Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) ir UMCG mokslinių tyrimų grupės „Biomedicinos inžinerija“ (BME) susitiko ir nustatė siekį sukurti kūrybinę aplinką regioninei, daugiadisciplinei ir dinamiškai ekosistemai, vadinamai „asmeniniais implantais“. Šalys nori suteikti energijos šiems klausimams: bereiken:1.Hoogkwalitatieve ir individualizuoti implantai pacientui 2.Fast-track gamyba su naujausia (IT &Amp; gamybos) technologijos ir medžiagos3.Pagaminta su medžiagomis ir gamybos sistemomis įmonių regione4.Kokybė visoje (gamybos) grandinėje5.Aktyvi parama & Amp; klinikų dalyvavimas 6.Integruotas į mokymus ir mokslinius tyrimus 7.Atract puikiems studentams ir talentams 8.Perspektyva komerciniams dauginimo efektamsEkosistema „asmeniniai implantai“ siekia efektyvumo ir efektyvumo transformuojant visą gamybos vertės grandinę ir visas grandis (g individualiems) implantams. Tai galima pasiekti kaip ekosistemą (tik) įtraukiant visas šalis į implantų vertės grandinę (atvirą ekosistemą), sutelkiant dėmesį į 4 susijusias sritis, regioninį ir daugiadalykį bendradarbiavimą ir dalijimąsi žiniomis ir (grandinės) veiklos procedūrų (grandinės) valdymą ir (naujų) 3D vizualizacijų ir 3D planavimo metodų diegimą.
