Ministerijos patvirtintas ir Sveikatos mokslo tarybos parašu patvirtintas HECRIN konsorciumas yra atsakingas už klinikinių tyrimų centrų organizavimą ir vietinių klinikinių tyrimų valdymą, tarptautinio protokolo parengimą, administracinių užduočių, susijusių su pateikimu, įgyvendinimą, užduotis, susijusias su bandomųjų medžiagų (vaistų, prietaisų), duomenų apdorojimu, tyrimo vietos parinkimu, pacientų įdarbinimu, tyrimo stebėjimu ir nepageidaujamų reakcijų rinkimu. Ypač svarbu, kad vietos universitetai galėtų dalyvauti tarptautiniame bendradarbiavime su savo projektų pasiūlymais. Pirkdama įrangą Vengrija galės dalyvauti nepriklausomuose vaistų, kurie buvo inicijuoti tarptautiniu lygmeniu, moksliniuose tyrimuose ir daug platesniu mastu pradėti tokius mokslinius tyrimus. Vakarų Europos šalių dalyvavimas tarptautiniuose nepriklausomuose narkotikų tyrimuose yra daug kartų didesnis už Vengrijos dalyvavimą, o tai yra trūkumas, kurį norime dirbti įgyvendindami šį projektą. Projekte 7 dalys priklauso PTE, 1 – SZTE, kurią galima suskirstyti į 3 pagrindines sritis: I. Farmacijos pokyčiai, kuriais grindžiamas klinikinių mokslinių tyrimų infrastruktūros kūrimas 1. GLP sertifikuota laboratorijos plėtra: GLP sertifikuotos tyrimų laboratorijos sukūrimo tikslas – sudaryti sąlygas analizuoti mėginius, gautus kuriant vaistus, laboratorinėje aplinkoje, atitinkančioje vaistų kūrimo reikalavimus. HPLC-MS sistemos įsigijimas ir veikimas yra būtinas profesionaliam ir ekonomiškai efektyviam laboratorijos darbui. 2. Farmacijos technologijos: Kitas projekto etapas – sudaryti sąlygas farmacijos technologijų veiklai vykdyti. Būtų sukurta farmacijos technologijų eksperimentinė laboratorija, iš esmės pagrįsta formavimu. Savo kambariuose planuojame skystų, pusiau kietų ir kietų farmacinių formų gamybą ir tinkamą jų pakuotę. Tinkamai oficialiai užregistravus pagamintas partijas nuo laboratorijos iki amatininkų dydžio, jos gali būti parduodamos kaip maisto papildas žmonėms tiekiamų vaistų tiekimui. II. Vaistų poveikio vertinimai, kuriais grindžiamas klinikinių mokslinių tyrimų infrastruktūros kūrimas 1. In vivo poveikio tyrimas PTE farmakologijos ir farmakoterapijos instituto tyrimų grupė tiria kapsaicinui jautrių nervų galūnių, iš jų išskiriamų receptorių ir neuropeptidų vaidmenį uždegiminiuose ir skausmo procesuose. Nauja darbo grupės mokslinių tyrimų sritis – vaistų, kurie veikia centrinės nervų sistemos neurodegeneracines ir neuroinflammacines ligas (pvz., išsėtinę sklerozę), kūrimas. Integruotas patofiziologinių mechanizmų tyrimas atliekamas ląstelėms, audinių kultūroms, izoliuotiems organams ir gyvūnų ligų modeliams, kurie taip pat turi svarbių vaistų vystymosi aspektų. Mūsų tikslas yra ištirti juslinių nervų galūnių, neuropeptidų ir neuroimuninės sąveikos vaidmenį patologijose ir nustatyti galimus naujus narkotikų taikinius. 2. Pacientų grupės stratifikacija ir tikslinės terapijos plėtrakoterapijos tikslas – suteikti galimybę atlikti tyrimus molekulinės onkologijos ir gerontologijos srityje kaip Vengrijos ir Europos centras (ląsteliniai ir cirkuliuojantys biomarkeriniai modeliai patologinėms navikų ligoms ir fiziologiniam mozaikos senėjimui). Ląstelių biologiniai žymenys: PTE farmacijos biotechnologijos departamento regioninė unikali skaitmeninė PGR darbo vieta yra tinkama šiai užduočiai, todėl ji gali veikti kaip centras. Cirkuliuojantys biologiniai žymenys: departamento unikali skaitmeninė PGR darbo vieta yra tinkama labai tiksliai matuoti individualius miRNR lygius, tačiau dėl to, kad trūksta aukštos pralaidumo lanksčios qPCR platformos, šiuo metu ji negali tarnauti regioniniams ECRIN poreikiams, nustatant visus miRNA modelius. Įsigiję instrumentų parką, galėsime stratifikuoti vėžio pacientų medžiagą, kuri leidžia gydytojams atlikti sutelktą onkoterapiją ir labai prisideda prie pagrindinių molekulinės onkologijos ir gerontologijos akademinių tyrimų. III. Moksliniai tyrimai, atliekami kuriant klinikinių mokslinių tyrimų infrastruktūrą 1. Akredituoto klinikinių laboratorijų centro, skirto klinikiniams tyrimams atlikti, įsteigimas: Subkūrimo tikslas – sukurti laboratorinės diagnostikos pagrindą, kuris padėtų pasiekti pagrindinį konkurso tikslą, t. y. tarptautinę ir veiksmingesnę narkotikų stebėseną. Biologinių mėginių (pvz., kraujo, šlapimo), kuriuos reikia atlikti daugelyje sertifikuotose laboratorijose atliekamų klinikinių tyrimų, ištyrimas ir tvarkymas. Dabartinis standartas MSZ EN ISO 15189:2013 yra privalomas tarptautiniam palyginamumui ir kokybei daugiacentrėse klinikinėse laboratorijose.
