Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt célja egy innovatív, hatékony és biztonságos jelölt kifejlesztése a gyógyszerre, amelyet a kiválasztott szilárd rákok kezelésére használnak. A WHO adatai szerint a rák alkotja a civilizációs betegségek legnagyobb csoportját (World Cancer Report, 2014). A legfrissebb jelentések rámutatnak az ubiquitin-proteázom útvonal (UPS), különösen az ubiquitin-aktiváló enzim (UAE) fontos szerepére a fehérjetermelés szabályozásában és ezáltal a rákos sejtek túlélésében. A fehérjék egyik kulcsenzimének gátlása hatékony alternatíva lehet a szilárd tumorok terápiáiban. A proteákat gátló UPS első inhibitora a bortezomib, amelyet hematológiai terápiákban regisztráltak. Azonban mellékhatásai, intravénás beadási módja és a szilárd tumorok kezelésének hatékonysága arra kényszeríti az alternatív gyógyszerek keresését. A projekt 10 szakaszból áll, ami összesen 45 hónapot vesz igénybe. Az első kilenc szakasz magában foglalja az ipari kutatást. Az Egyesült Arab Emírségek vezető gátlójának szintézisét a GMP skálára fejlesztik. Analitikai módszerek és a gyógyszer végső formája kerül kidolgozásra. Továbbá elemzéseket végeznek a hatásmechanizmus elmélyítésére és a terápiára válaszul biomarkerek keresésére. Ezenkívül ADMET, in vivo és toxikológiai vizsgálatokat is terveztek a vegyület hatásosságának és biztonságosságának megerősítésére. Ugyanakkor a vezető kapcsolat optimalizálásra kerül abban az esetben, ha az adatokat kizárják a gyógyszer jelöltjeként. Az azonosított biomarkerek in vivo és retrospektív módon, betegek tumorainak felhasználásával kerülnek ellenőrzésre. Ki kell dolgozni és validálni kell a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek kiválasztására szolgáló tesztet. A projekt végső szakasza,