Az orvostechnikai eszközökre (MDR) és az in vitro diagnosztikára (IVDR) vonatkozó új európai szabályok jelentős változásokat hoznak az aktív beültethető orvostechnikai eszközök, orvostechnikai eszközök és in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök területén. Az új szabályok az orvostechnikai eszközök gyártóit, importőreit és forgalmazóit, az egészségügyi intézményeket, az egészségügyi szolgáltatókat és (közvetett) betegeket érintik. Ez a megváltozott jogszabály lehetőségeket kínál a vállalatok, a klinikai intézmények és a kutatóintézetek számára. A szigorúbb biztonsági és minőségi követelmények innovatív implantátumokat, anyagokat és termékeket igényelnek. Annak lehetővé tétele, hogy az innovatív vállalatok, a legklinikák és akutatások együttműködjenek, biztosíthatja, hogy az innovatív orvostechnikai eszközök elérhetővé váljanak és továbbra is a betegek rendelkezésére álljanak, ezáltal növelve a betegek biztonságát. Észak-Hollandiában folyamatban van a betegek számára személyre szabott implantátumok gyártására szolgáló létesítmény fejlesztése. A beültethető orvostechnikai eszközök területén több éves tudományos ismeretek állnak rendelkezésre. Az MDR-re vonatkozó új jogszabályok bevezetésével lehetőség nyílik a meglévő ismeretek és kezdeményezések egyesítésére, hogy a személyre szabott implantátumok területén egy sor újítás jöjjön létre. Az implantátum olyan tárgy, amelyet emberi testbe helyeznek. Ezek közé tartoznak az emlő- és fogászati implantátumok, a mesterséges lencsék, a csípő- és térdimplantátumok, a szívbillentyűk, a szívritmus-szabályozók stb., de a törött csontok és ízületek rögzítésére szolgáló anyagok is. Az implantátumok használata nem kockázatmentes. Az egyes implantátumok esetében fennáll az emberi test reakciója a (külföldi) anyagra. Például allergiás reakciók fordulhatnak elő, ha az emberi szervezet elutasítja az implantátumot, vagy amelynek szövődményei olyan súlyosak, hogy az emberek meghalhatnak. Ahol a második világháború körüli implantátum készítését és elhelyezését „kezes” sebész végezte, ez a 21. században különböző szakterületek sorozata, mint például: anyagtudomány, anyagok, klinikai kutatás, gyártási technológiák (beleértve a 3D nyomtatást is), IT és vizualizációs technológia, és természetesen magasan specializált sebészek. Jelenleg standard implantátumokat állítanak elő és testre szabnak a beteg számára a műtét során. Ez befolyásolja a termék minőségét és az implantátum beültetését a betegben. Az új ismeretek, technikák és betekintések oda vezettek, hogy az implantátumokat úgy állítják elő, hogy azok személyre szabottak legyenek a beteg számára. Emellett az UMCG az első olyan fél a világon, amely személyre szabott implantátumot és gyorsított eljárást is gyárt. Az értéklánc teljes köréből származó regionális ismeretekre és szakértelemre azonban szükség van ahhoz, hogy az összes linket fenntartható légkör kialakítása érdekében olyan termelőlétesítmények létrehozására használják fel, amelyek folyamatosan magas színvonalú, személyre szabott implantátumokat fejlesztenek ki. Ez a csoport innovatív vállalatok, vállalkozók, orvosok trauma műtét, MKA, ortopédia, a támogató UMCG 3D Lab és RUG kutatók, többek között a Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) és az UMCG kutatócsoport BioMedical Engineering (BME) találkozott, és megtalálta a törekvést, hogy hozzon létre egy kreatív környezet egy regionális, multidiszciplináris és dinamikus ökoszisztéma úgynevezett „Personalised Implants”. A felek energiát kívánnak adni ezeknek a kérdéseknek az alábbiak számára: bereiken:1.Hoogkwalitatieve és személyre szabott implantátumok a beteg számára 2.Fast-track termelés, a legújabb (IT & Amp; gyártás) technológiák és anyagok3.Made anyagok és termelési rendszerek a vállalatok a régióban4. Minőség az egész (termelés) lánc5.aktív támogatás &Amp; a klinikusok bevonása 6.Integrált képzés és kutatás 7.Atract kiváló diákok és tehetségek számára 8.A kereskedelmi multiplikátor hatás perspektívájaA „Personalizált implantátumok” ökoszisztéma a hatékonyságra és a hatékonyságra törekszik a teljes termelési értéklánc átalakításában és a (g személyre szabott) implantátumok összes kapcsolódásában. Ez (kizárólag) ökoszisztémaként valósítható meg az implantátumok értékláncába (nyílt ökoszisztéma) való valamennyi fél bevonásával, 4 kapcsolódó területre összpontosítva, regionális és multidiszciplináris együttműködésre, valamint a (láncszéles) működés előtti és belüli működési eljárások (láncszéles) kezelésére, valamint az (új) 3D-s vizualizációk és a 3D tervezési technikák alkalmazására összpontosítva.
