Kohesio: fedezze fel az uniós projekteket az Ön régiójában

Tudnivalók a projektről
Projekt indulása: 1 június 2019
Projekt vége: 30 április 2023
Finanszírozás
Alap: Európai Regionális Fejlesztési Alap (ERDF)
Teljes költségvetés: 650 363,33 €
Uniós hozzájárulás: 393 204,16 € (60,46%)
program
Programozási időszak: 2014-2021
Irányító hatóság: Zarząd Województwa Łódzkiego, obsługiwany przez: Departament Polityki Regionalnej, Departament ds. Regionalnego Programu Operacyjnego, Departament Finansów, Departament Europejskiego Funduszu Społecznego, Departament Promocji

Dolgozzon ki és hajtson végre egy modern gyógyszerformát egyszerű alkalmazással, gátolva az androgén alopecia és stimuláló hajnövekedést mind a nők, mind a férfiak körében.

A projekt célja a lengyel piacon és a kiválasztott európai piacokon (Franciaország, Görögország, Olaszország és Németország) egy minoxidilt tartalmazó gyógyszer kifejlesztése, majd végrehajtása a lengyel betegek számára nem elérhető fejbőrhab formájában. Ez a termék lesz szentelt emberek szenved androgén alopecia. Ez a fajta állapot a leggyakoribb oka a hajhullás mindkét nemben, amelynek gyakorisága és súlyossága növekszik az életkorral. A legújabb eredmények szerint az androgén alopecia 10 30 év feletti kaukázusi nőből közel 3-at érint, ami majdnem kétszerese a 80 éves vagy annál idősebb nők előfordulásának (57%). A férfiak körében ez a betegség általában az élet harmadik és negyedik évtizedében fordul elő, és az 50 éves férfiak 30–50%-át és a 70 év feletti fehér férfiak 80%-át érinti. [1] Nincs termék hab formájában a fejbőrön a minoxidil lengyel piacán. Szinte minden minoxidilt tartalmazó készítményt folyadékok formájában értékesítenek a bőrön, és csak az Alocutan áll rendelkezésre sprayként. Ezenkívül a piacon nincs olyan termék, amely 5%-os koncentrációban minoxidilt tartalmazna, amelyet férfiak és nők egyidejűleg használhatnának. Az ezzel az adaggal kapható gyógyszerek csak férfiaknak szólnak. A cél 4 K+F szakasz megvalósításának eredményeként valósul meg. Az 1. szakaszban az emberi bőrön keresztüli behatolás (ex-vivo) megfogalmazására és tesztelésére kerül sor. A következő szakaszban legalább egy kiválasztott készítmény in vitro bőrirritációs vizsgálatokat és in vivo szenzibilizációs vizsgálatot végez. A 3. szakasz technológia és analitikai módszerek átadását tervezi a közös piacszervezési (KPSZ) létesítménybe. Szerződésgyártó szervezet) a célskála egyidejű méretezésével és regisztrációs sorozatok gyártásával GMP feltételek mellett. Az utolsó szakaszban a késztermék stabilitását tesztelik

Flag of Lengyelország  Lengyelország