Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Masennus on keskushermoston yleisin tila. Tällä hetkellä saatavilla olevien masennuslääkkeiden käyttö liittyy tiettyihin rajoituksiin, koska terapeuttisia vaikutuksia havaitaan vasta muutaman viikon säännöllisen käytön jälkeen. Lisäksi nykyiset hoidot liittyvät rajoituksiin, jotka ovat: haittavaikutusten ja lääkeresistenssin riski. Siksi on edelleen tarpeen kehittää innovatiivisia ja turvallisia hoitoja. Pienimolekyylinen TrkB-reseptoriagonisti jäljittelee neurotrofisen tekijän (BDNF) biologisia toimintoja, mikä on nykyisen tietämyksen vuoksi ratkaisevan tärkeää terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Kantaja aikoo syntetisoida uuden selektiivisen TrkB-reseptoriagonistin, joka valitaan yhdisteiden kirjastosta tutkimalla reseptorien vuorovaikutusta, fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia, in vitro -aktiivisuutta ja ADMET-parametreja. In vivo -tutkimukset, jotka vahvistavat valitun agonistin masennuslääkkeet ja prokognitiiviset vaikutukset, tehdään jyrsijöille ja käytetään depressioon erikoistuneita eläinmalleja. Yhdisteen turvallisuuden vahvistamiseksi tehdään prekliinisiä farmakologisia ja toksikologisia tutkimuksia Euroopan lääkeviraston ohjeiden mukaisesti. Valitun yhdisteen turvallisuuden vahvistaminen yhdessä lääkkeen asianmukaisen formulaation ja annoksen määrittämisen kanssa mahdollistaa kliinisen tutkimuksen vaiheen alkamisen. Kliinisen tutkimuksen vaiheessa I arvioidaan TrkB-agonistin turvallisuutta ja määritetään vaiheen II a suositeltu annos. Lopullisena todisteena lääkeehdokkaan aktiivisuudesta suoritetaan vaiheen IIa tutkimus masennushäiriöistä kärsiville potilaille.