SA.60012(2020/X) Suunnittelemme toimittamaan hakemusasiakirjat (2 vaihetta) suunniteltua määräpäivää varten 6. huhtikuuta 2022 Horisontti Eurooppa – EIC Accelerator OPEN -ohjelmassa. Kilpailun järjestää EIC (Euroopan innovaationeuvosto) - https://eic.ec.europa.eu/eic-funding-opportunities/eic-accelerator_en. Yritys rahoittaa oman rahoitusosuutensa itse, ja avustusosuuden lisäksi se aikoo käyttää myös EIC Accelerator -ohjelman puitteissa käytettävissä olevaa investointikomponenttia. Kilpailu koostuu useista vaiheista, ja se edellyttää sekä videomateriaalin, esityksen, sovelluksen lyhyen version että täydellisen version laatimista hakemusasiakirjoista. Voi myös olla tarpeen tunnistaa asiasta kiinnostuneet kliiniset keskukset, jotka ovat valmiita yhteistyöhön. Euroopan innovaationeuvoston Accelerator-kilpailussa oletetaan, että hakemus voidaan jättää uudelleen, mikä edellyttää korjausten/täydennysten käyttöönottoa. Jos yritys joutuu tällaiseen tilaisuuteen, se päättää käyttää sitä hyväkseen. Aiomme kehittää tähän mennessä saatuja tuloksia, tunnistaa kliinisiä keskuksia, jotka voivat ja ovat kiinnostuneita osallistumaan tällaiseen tutkimukseen, ja valmistella alustava kliinisen tutkimuksen tutkimussuunnitelma. Hanke on jatkoa hakijan tekemälle B+r-työlle, joka koskee akuuttia keuhkoemboliaa sisältävien hyytymien poistolaitetta, ja sen tarkoituksena on laajentaa uuden lääkinnällisen laitteen rekisteröintiä oheisastioihin. Eurooppalaisen yrityksen rekisteröimä uusi laite tässä käyttöaiheessa on lähes strateginen, jos havaitut emboliat ovat yksi covid-19-pandemian seurauksista. On havaittu, että joillakin uusilla jaksoilla on erilainen mekanismi kuin ennen, ja niille on ominaista antikoagulanteille resistentti tromboosi. Ennen rekisteröimistä tiettyyn käyttöaiheeseen tämän luokan laite edellyttää kuitenkin suorituskyky- ja turvallisuustestejä uuden elintarviketurvallisuusasetuksen ohjeiden mukaisesti. MDR (lääkinnällisten laitteiden Regulatio)