Ministeriön hyväksymän ja terveystieteellisen neuvoston allekirjoituksellaan vahvistaman HECRIN-konsortion tehtävänä on järjestää kliiniset tutkimuskeskukset ja kotimaisten kliinisten tutkimusten hallinnointi, laatia kansainvälinen tutkimussuunnitelma, toteuttaa tietojen toimittamiseen liittyviä hallinnollisia tehtäviä, suorittaa testimateriaalien (lääkkeet, laitteet) käyttöön liittyviä tehtäviä, tietojenkäsittelyä, tutkimuspaikan valintaa, potilaiden rekrytointia, tutkimuksen seurantaa ja haittavaikutusten keräämistä. On erityisen tärkeää, että kotimaiset korkeakoulut voivat osallistua kansainväliseen yhteistyöhön omilla hanke-ehdotuksillaan. Hankkimalla laitteita Unkari voi osallistua kansainvälisellä tasolla paranneltujen lääkkeiden riippumattomaan tutkimukseen ja käynnistää tällaisen tutkimuksen paljon laajemmassa mittakaavassa. Länsi-Euroopan maiden osallistuminen kansainväliseen riippumattomaan huumetutkimukseen on moninkertaista Unkarin osallistumiseen verrattuna, mikä on se haitta, jonka haluamme työskennellä tämän hankkeen toteuttamisen kautta. Hankkeessa 7 osaa kuuluu PTE, 1 SZTE, joka voidaan jakaa kolmeen pääalueeseen: I. Kliinisen tutkimusinfrastruktuurin kehittämisen taustalla oleva lääkekehitys 1. GLP-sertifioitu laboratoriokehitys: GLP-sertifioidun testauslaboratorion kehittämisen tarkoituksena on mahdollistaa lääkkeiden kehittämisestä peräisin olevien näytteiden analysointi laboratorioympäristössä, joka täyttää lääkkeiden kehittämisen vaatimukset. HPLC-MS-järjestelmän hankinta ja käyttö on olennaisen tärkeää laboratorion ammattimaisen ja taloudellisen toiminnan kannalta. 2. Lääketeknologia: Hankkeen seuraava vaihe on luoda edellytykset lääketeknologiaan liittyvien toimien toteuttamiselle. Lääketeknologian kokeellinen laboratorio kehitettäisiin, joka perustuisi pääasiassa formulaatioon. Huoneissamme suunnittelemme nestemäisten, puolikiinteiden ja kiinteiden lääkemuotojen tuotantoa ja niiden asianmukaista pakkaamista. Kun laboratorion ja pienimuotoisen kokoisten erien asianmukainen virallinen rekisteröinti on tuotettu, niitä voidaan myydä ravintolisänä ihmisen lääketoimituksessa. II. Kliinisen tutkimusinfrastruktuurin kehittämisen perustana olevat lääkevaikutusten arvioinnit 1. In vivo -vaikutustutkimus PTE: n farmakologian ja farmakoterapian tutkimuslaitoksen tutkimusryhmä tutkii kapsaisiinille herkkien hermopäätteiden, niistä vapautuvien reseptorien ja neuropeptidien roolia tulehdus- ja kipuprosesseissa. Työryhmän uusi tutkimusalue on sellaisten lääkkeiden kehittäminen, jotka vaikuttavat keskushermoston hermoston rappeutuviin ja neuroinflammatiivisiin sairauksiin (esim. multippeliskleroosi). Patofysiologisten mekanismien integroiva tutkimus suoritetaan soluista, kudosviljelmistä, eristetyistä elimistä ja eläintautimalleista, joilla on myös tärkeitä lääkekehitykseen liittyviä näkökohtia. Tavoitteenamme on tutkia tuntevien hermopäätteiden, neuropeptidien ja neuroimmuunien vuorovaikutusta patologioissa ja tunnistaa mahdollisia uusia lääkekohteita. 2. Potilasryhmien kerrostuminen ja keskittymisen kehittäminenkoterapiaan Osakehityksen tavoitteena on tarjota mahdollisuus tehdä tutkimuksia molekyylionkologian ja gerontologian alalla unkarilaisen ja eurooppalaisen keskuksena (solu- ja kiertobiomarkkerimallit patologisten kasvainsairauksien ja fysiologisen mosaiikkisen aistimuksen osalta). Solubiomarkkerit: PTE Department of Pharmaceutical Biotechnology alueellisesti ainutlaatuinen digitaalinen PCR-työasema sopii tehtävään, jolloin se voi toimia keskuksena. Kiertävät biomarkkerit: osaston alueellisesti ainutlaatuinen digitaalinen PCR-työasema soveltuu yksittäisten miRNA-tasojen mittaamiseen erittäin tarkasti, mutta koska korkean läpäisevyyden joustavaa qPCR-alustaa ei ole, se ei tällä hetkellä pysty palvelemaan alueellisia ECRIN-tarpeita tunnistamaan täydet miRNA-mallit. Instrumenttipuiston hankinnan jälkeen pystymme osittamaan syöpäpotilaiden materiaalia, jonka avulla kliinikot voivat keskittyä koterapiahoitoon ja edistää merkittävästi molekyylien onkologian ja gerontologian akateemista tutkimusta. III. Tutkimus, joka toteutetaan kehittämällä kliinistä tutkimusinfrastruktuuria 1. Akkreditoidun kliinisen laboratoriokeskuksen perustaminen kliinisiä tutkimuksia varten: Osakehityksen tavoitteena on luoda laboratoriodiagnostiikka, joka auttaa saavuttamaan tarjouskilpailun päätavoitteen eli kansainvälisen ja tehokkaamman lääkevalvonnan. Biologisten näytteiden (esim. veren ja virtsan) testaus ja käsittely, joita edellytetään useissa sertifioiduissa laboratorioissa tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa. Nykyinen standardi MSZ EN ISO 15189:2013 on pakollinen monikeskuksiin osallistuvien kliinisten laboratorioiden kansainvälisen vertailtavuuden ja laadun osalta.
