Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Η κατάθλιψη είναι η πιο κοινή κατάσταση του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η χρήση των επί του παρόντος διαθέσιμων αντικαταθλιπτικών θεραπειών συνδέεται με ορισμένους περιορισμούς, καθώς τα θεραπευτικά αποτελέσματα παρατηρούνται μόνο μετά από μερικές εβδομάδες τακτικής χρήσης φαρμάκων. Επιπλέον, οι τρέχουσες θεραπείες συνδέονται με περιορισμούς με τη μορφή: κίνδυνος παρενεργειών και αντοχή στα φάρμακα. Ως εκ τούτου, εξακολουθεί να υπάρχει ανάγκη ανάπτυξης καινοτόμων και ασφαλών θεραπειών. Ο μικρομοριακός αγωνιστής υποδοχέων TrkB μιμείται τις βιολογικές λειτουργίες του νευροτροφικού παράγοντα (BDNF), ο οποίος, δεδομένης της τρέχουσας κατάστασης της γνώσης, είναι ζωτικής σημασίας για την επίτευξη ενός θεραπευτικού αποτελέσματος. Η προσφεύγουσα σχεδιάζει να συνθέσει έναν νέο επιλεκτικό αγωνιστή υποδοχέα TrkB, ο οποίος θα επιλεγεί από τη βιβλιοθήκη ενώσεων μελετώντας τις αλληλεπιδράσεις των υποδοχέων, τις φυσικοχημικές ιδιότητες, τη δραστηριότητα in vitro και τις παραμέτρους ADMET. Μελέτες in vivo, οι οποίες επιβεβαιώνουν τις αντικαταθλιπτικές και προγνωστικές επιδράσεις του επιλεγμένου αγωνιστή, θα διεξαχθούν σε τρωκτικά και χρησιμοποιώντας ειδικά ζωικά μοντέλα κατάθλιψης. Για να επιβεβαιωθεί η ασφάλεια της ένωσης, θα διεξαχθούν προκλινικές φαρμακολογικές και τοξικολογικές μελέτες, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Η επιβεβαίωση της ασφάλειας της επιλεγμένης ένωσης, μαζί με τον προσδιορισμό της κατάλληλης σύνθεσης και δοσολογίας του φαρμάκου θα επιτρέψουν την έναρξη του σταδίου της κλινικής δοκιμής. Η φάση Ι της κλινικής δοκιμής θα αξιολογήσει την ασφάλεια του αγωνιστή TrkB και θα καθορίσει τη συνιστώμενη δόση για τη φάση IIa. Ως τελική απόδειξη της δραστηριότητας ενός υποψηφίου για το φάρμακο, θα διεξαχθεί μελέτη φάσης ΙΙα σε ασθενείς με καταθλιπτικές διαταραχές.