Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Οι ασθένειες που σχετίζονται με το ανοσοποιητικό επηρεάζουν εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Η χρόνια φύση τους τους καθιστά δύσκολο να θεραπευτούν, απειλώντας συχνά τη ζωή των ασθενών. Στην αιτιολογία των φλεγμονωδών ασθενειών, η δραστηριότητα της οδού JAK/STAT παίζει σημαντικό ρόλο. Στόχος του έργου είναι η δημιουργία ενός φαρμάκου για τη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης της ψωρίασης, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της μη ειδικής φλεγμονής του εντέρου, του λύκου. Η ένωση CPL409116 είναι ένας αναστολέας JAK1/3 κινάσης, εκλεκτικός σε JAK2, η δραστηριότητα του οποίου καταδείχθηκε στη βιοχημική, κυτταρική και ιμικοβομόδη ψωρίαση σε ποντίκια. Η επιθυμητή επίδραση της αναστολής της έκκρισης κυτοκίνης από τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος, που παρατηρείται π.χ. σε δοκιμές που χρησιμοποιούν κύτταρα PBMC που απομονώνονται από το περιφερικό αίμα, υποδηλώνει την αποτελεσματικότητα της ένωσης και σε άλλες ανοσολογικές συνθήκες. Η καλή βιοδιαθεσιμότητα που καταδεικνύεται σε φαρμακοκινητικές μελέτες δίνει το δικαίωμα στον υποψήφιο να αναπτυχθεί ως από του στόματος φάρμακο. Ο αιτών σχεδιάζει να αναπτύξει τον αναστολέα σε διάφορα στάδια του έργου. Στο στάδιο Ι, τα καθήκοντα επικεντρώνονται στη σύνθεση της ένωσης (σε εργαστηριακή, ημιτεχνική κλίμακα και στο καθεστώς ΟΠΠ) και στις αναλυτικές εργασίες που σχετίζονται με τον χαρακτηρισμό των φυσικοχημικών ιδιοτήτων και τον προσδιορισμό των αναλυτικών μεθόδων. Παράλληλα, σταδίου ΙΙ, ο αιτών σχεδιάζει να αποδείξει την αποτελεσματικότητα της ένωσης σε ζωικά μοντέλα ασθενειών και να διεξαγάγει in vitro (βιοχημικές και κυτταρικές) μελέτες ασφάλειας. Το προγραμματισμένο τρίτο στάδιο είναι η τοξικολογία σε δύο είδη ζώων και το θετικό συμπέρασμά του θα επιτρέψει την εφαρμογή κλινικών δοκιμών φάσης Ι και ΙΙ, όπως προβλέπεται στο στάδιο IV του έργου.