Οι νέοι ευρωπαϊκοί κανόνες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) και τη διάγνωση in vitro (IVDR) επιφέρουν σημαντικές αλλαγές στους τομείς των ενεργών εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Οι νέοι κανόνες επηρεάζουν τους κατασκευαστές, τους εισαγωγείς και τους διανομείς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης, τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και (έμμεσα) τους ασθενείς. Αυτή η τροποποίηση της νομοθεσίας προσφέρει ευκαιρίες για τις επιχειρήσεις, τα κλινικά ιδρύματα και τα ερευνητικά ιδρύματα. Οι αυστηρότερες απαιτήσεις ασφάλειας και ποιότητας απαιτούν καινοτόμα εμφυτεύματα, υλικά και προϊόντα. Η δυνατότητα συνεργασίας καινοτόμων εταιρειών, κορυφαίων κλινικών και προπαρασκευής μπορεί να διασφαλίσει ότι τα καινοτόμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα καθίστανται και παραμένουν διαθέσιμα στον ασθενή και, ως εκ τούτου, αυξάνουν την ασφάλεια των ασθενών. Στη Βόρεια Ολλανδία αναπτύσσεται μονάδα παραγωγής εξατομικευμένων εμφυτευμάτων για ασθενείς. Εδώ υπάρχουν χρόνια επιστημονικής ιατρικής γνώσης στον τομέα των εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Με τη θέσπιση της νέας νομοθεσίας για τα MDR, μπορούν να αξιοποιηθούν ευκαιρίες για τη συγκέντρωση των υφιστάμενων γνώσεων και πρωτοβουλιών για τη μετέπειτα δημιουργία μιας σειράς καινοτομιών στον τομέα των εξατομικευμένων εμφυτευμάτων. Ένα εμφύτευμα είναι ένα αντικείμενο που τοποθετείται σε ένα ανθρώπινο σώμα. Αυτά περιλαμβάνουν εμφυτεύματα μαστού και οδοντικά, τεχνητούς φακούς, εμφυτεύματα ισχίου και γόνατος, καρδιακές βαλβίδες, βηματοδότες κ.λπ., αλλά και υλικό για τη διόρθωση σπασμένων οστών και αρθρώσεων. Η χρήση εμφυτευμάτων δεν είναι χωρίς κινδύνους. Ένας κίνδυνος που υπάρχει με κάθε εμφύτευμα είναι η αντίδραση του ανθρώπινου σώματος στο (ξένο) υλικό. Για παράδειγμα, αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν όταν το ανθρώπινο σώμα απορρίπτει το εμφύτευμα, ή του οποίου οι επιπλοκές είναι τόσο σοβαρές ώστε οι άνθρωποι μπορεί να πεθάνουν. Όπου η κατασκευή και η τοποθέτηση ενός εμφυτεύματος γύρω από τον Β’ Παγκόσμιο Πόλεμο έγινε από έναν «χειρουργό», αυτό είναι στον 21ο αιώνα μια σειρά διαφορετικών ειδικοτήτων όπως: η επιστήμη των υλικών, τα υλικά, η κλινική έρευνα, οι τεχνολογίες παραγωγής (συμπεριλαμβανομένης της τρισδιάστατης εκτύπωσης), η τεχνολογία πληροφορικής και οπτικοποίησης και, φυσικά, οι χειρουργοί υψηλής εξειδίκευσης. Επί του παρόντος, τα τυποποιημένα εμφυτεύματα παράγονται και προσαρμόζονται χειροκίνητα για τον ασθενή κατά τη διάρκεια της επέμβασης. Αυτό επηρεάζει την ποιότητα του προϊόντος και την εφαρμογή του εμφυτεύματος στον ασθενή. Νέες γνώσεις, τεχνικές και γνώσεις έχουν οδηγήσει στην παραγωγή εμφυτευμάτων κατά τρόπο που να επιτρέπει την εξατομίκευσή τους για τον ασθενή. Επιπλέον, η UMCG είναι το πρώτο κόμμα στον κόσμο που παράγει ένα εξατομικευμένο εμφύτευμα, καθώς και μια γρήγορη διαδικασία. Ωστόσο, οι περιφερειακές γνώσεις και εμπειρογνωμοσύνη που διατίθενται από το πλήρες εύρος της αλυσίδας αξίας είναι απαραίτητες για να χρησιμοποιηθούν όλοι οι σύνδεσμοι για τη δημιουργία βιώσιμου κλίματος για τη δημιουργία μιας μονάδας παραγωγής που θα αναπτύσσει συνεχώς υψηλής ποιότητας εξατομικευμένα εμφυτεύματα. Αυτή η ομάδα καινοτόμων εταιρειών, επιχειρηματιών, ιατρών από τη χειρουργική τραύματος, MKA, ορθοπεδική, οι υποστηρικτικοί ερευνητές UMCG 3D Lab και RUG, μεταξύ άλλων, το Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) και η ερευνητική ομάδα του UMCG BioMedical Engineering (BME) έχουν συναντηθεί και βρεθεί στη φιλοδοξία να δημιουργηθεί ένα δημιουργικό περιβάλλον για ένα περιφερειακό, διεπιστημονικό και δυναμικό οικοσύστημα που ονομάζεται «Προσωπικά Εμφυτεύματα». Τα μέρη επιθυμούν να δώσουν ενέργεια σε αυτά τα θέματα: bereiken:1.Hoogkwalitatieve και εξατομικευμένα εμφυτεύματα για τον ασθενή 2.Fast-track παραγωγή, με την τελευταία (IT &Amp; παραγωγή) τεχνολογίες και υλικά3.Made με τα υλικά και τα συστήματα παραγωγής των εταιρειών στην περιοχή4.Ποιότητα σε όλη την (παραγωγή) αλυσίδα5.Ενεργή υποστήριξη &Amp? συμμετοχή κλινικών ιατρών 6.Ολοκληρώθηκε στην εκπαίδευση και την έρευνα 7.Atract για άριστους φοιτητές και ταλέντο 8.Προοπτική για το εμπορικό πολλαπλασιαστικό αποτέλεσμαΤο οικοσύστημα «Προσωπικά Εμφυτεύματα» επιδιώκει την αποδοτικότητα και την αποτελεσματικότητα στο μετασχηματισμό ολόκληρης της αλυσίδας αξίας παραγωγής και όλων των συνδέσμων για (g εξατομικευμένα) εμφυτεύματα. Αυτό μπορεί να επιτευχθεί ως οικοσύστημα (μόνο) μέσω της συμμετοχής όλων των μερών στην αλυσίδα αξίας των εμφυτευμάτων (ανοικτό οικοσύστημα), της εστίασης σε 4 συναφείς τομείς, της περιφερειακής και πολυτομεακής συνεργασίας και της ανταλλαγής γνώσεων και του χειρισμού (ευρέος αλυσίδας) προεγχειρητικών και ενδοεπιχειρησιακών επιχειρησιακών διαδικασιών και της ανάπτυξης (νέων) τρισδιάστατων οπτικοποιήσεων και τεχνικών τρισδιάστατου σχεδιασμού.