Η κοινοπραξία HECRIN, η οποία εγκρίθηκε από το Υπουργείο και προσυπογράφεται από το Επιστημονικό Συμβούλιο Υγείας, έχει ως αποστολή την οργάνωση κέντρων κλινικής έρευνας και τη διαχείριση εγχώριων κλινικών δοκιμών, την κατάρτιση διεθνούς πρωτοκόλλου, την εκτέλεση διοικητικών καθηκόντων που σχετίζονται με την υποβολή, τα καθήκοντα που σχετίζονται με τη χρήση υλικού δοκιμής (φάρμακα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα), την επεξεργασία δεδομένων, την επιλογή του τόπου μελέτης, την πρόσληψη ασθενών, την παρακολούθηση της μελέτης και τη συλλογή ανεπιθύμητων αντιδράσεων. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό τα εγχώρια πανεπιστήμια να μπορούν να συμμετέχουν στη διεθνή συνεργασία με τις δικές τους προτάσεις σχεδίων. Μέσω της αγοράς εξοπλισμού, η Ουγγαρία θα είναι σε θέση να συμμετάσχει σε ανεξάρτητη έρευνα σχετικά με φάρμακα που έχουν ξεκινήσει σε διεθνές επίπεδο και να ξεκινήσει τέτοιου είδους έρευνα σε πολύ μεγαλύτερη κλίμακα. Η συμμετοχή των χωρών της Δυτικής Ευρώπης στη διεθνή ανεξάρτητη έρευνα για τα ναρκωτικά είναι πολλές φορές η συμμετοχή της Ουγγαρίας, η οποία αποτελεί το μειονέκτημα που επιθυμούμε να εργαστούμε μέσω της υλοποίησης αυτού του σχεδίου. Στο έργο, 7 μέρη ανήκουν στο PTE, 1 στο SZTE, το οποίο μπορεί να χωριστεί σε 3 κύριους τομείς: I. Φαρμακευτικές εξελίξεις που στηρίζουν την ανάπτυξη υποδομής κλινικής έρευνας 1. Εργαστηριακή ανάπτυξη πιστοποιημένη με ΟΕΠ: Σκοπός της ανάπτυξης του εργαστηρίου δοκιμών με πιστοποίηση ΟΕΠ είναι να καταστεί δυνατή η ανάλυση των δειγμάτων που προκύπτουν από την ανάπτυξη φαρμάκων σε εργαστηριακό περιβάλλον που πληροί τις απαιτήσεις ανάπτυξης φαρμάκων. Η απόκτηση και λειτουργία ενός συστήματος HPLC-MS είναι ουσιαστικής σημασίας για την επαγγελματική και οικονομικά αποδοτική λειτουργία του εργαστηρίου. 2. Φαρμακευτική τεχνολογία: Το επόμενο βήμα του σχεδίου θα είναι η δημιουργία των προϋποθέσεων για τη διεξαγωγή δραστηριοτήτων φαρμακευτικής τεχνολογίας. Θα αναπτυχθεί ένα πειραματικό εργαστήριο φαρμακευτικής τεχνολογίας, βασιζόμενο κυρίως στη σύνθεση. Στα δωμάτια μας σχεδιάζουμε την παραγωγή υγρών, ημιστερεών και στερεών φαρμακευτικών μορφών και την κατάλληλη συσκευασία τους. Μετά από κατάλληλη επίσημη καταχώριση των παρτίδων μεταξύ εργαστηρίου και βιοτεχνικού μεγέθους που παράγονται, μπορούν να πωληθούν ως συμπλήρωμα διατροφής στην ανθρώπινη φαρμακευτική προμήθεια. II. Εκτιμήσεις επιπτώσεων των φαρμάκων στις οποίες στηρίζεται η ανάπτυξη των υποδομών κλινικής έρευνας 1. In vivo μελέτη επίδρασης Η ερευνητική ομάδα του Ινστιτούτου Φαρμακολογίας και Φαρμακοθεραπείας του PTE διερευνά το ρόλο των νευρικών απολήξεων ευαίσθητου στην καψαϊκίνη, των υποδοχέων και των νευροπεπτιδίων που απελευθερώνονται από αυτά σε φλεγμονώδεις διαδικασίες και διαδικασίες πόνου. Ο νέος ερευνητικός τομέας της ειδικής ομάδας είναι η ανάπτυξη φαρμάκων που επηρεάζουν τις νευροεκφυλιστικές και νευροφλεγμονώδεις νόσους του κεντρικού νευρικού συστήματος (π.χ. σκλήρυνση κατά πλάκας). Η ολοκληρωμένη εξέταση των παθοφυσιολογικών μηχανισμών πραγματοποιείται σε κύτταρα, καλλιέργειες ιστών, απομονωμένα όργανα και μοντέλα ασθενειών των ζώων, τα οποία έχουν επίσης σημαντικές πτυχές της ανάπτυξης φαρμάκων. Στόχος μας είναι να διερευνήσουμε τον ρόλο των ευαίσθητων νευρικών απολήξεων, των νευροπεπτιδίων και των νευρο-άνοσων αλληλεπιδράσεων στις παθολογίες και να εντοπίσουμε πιθανούς νέους στόχους φαρμάκων. 2. Ο στόχος της υποανάπτυξης είναι η παροχή της δυνατότητας διεξαγωγής μελετών στον τομέα της μοριακής ογκολογίας και της γεροντολογίας ως ουγγρικού και ευρωπαϊκού κέντρου (κυτταρικά και κυκλοφορούντα πρότυπα βιοδείκτη για παθολογικές ασθένειες όγκου και φυσιολογική μωσαϊκή ευαισθητοποίηση). Βιοδείκτες κυττάρων: Ο μοναδικός σε περιφερειακό επίπεδο ψηφιακός σταθμός εργασίας PCR του Τμήματος Φαρμακευτικής Βιοτεχνολογίας PTE είναι κατάλληλος για το έργο, επιτρέποντάς του να λειτουργήσει ως κέντρο. Κυκλοφορούν βιοδείκτες: ο περιφερειακός μοναδικός ψηφιακός σταθμός εργασίας PCR του Τμήματος είναι κατάλληλος για τη μέτρηση των επιμέρους επιπέδων miRNA με υψηλή ακρίβεια, αλλά λόγω της έλλειψης μιας ευέλικτης πλατφόρμας qPCR υψηλής διαπερατότητας, δεν μπορεί επί του παρόντος να εξυπηρετήσει περιφερειακές ανάγκες ECRIN εντοπίζοντας πλήρη μοτίβα miRNA. Μετά την απόκτηση του πάρκου οργάνων, θα είμαστε σε θέση να διαστρωματοποιήσουμε το υλικό των ασθενών με καρκίνο, το οποίο επιτρέπει στους κλινικούς ιατρούς να υποβάλλονται σε επικεντρωμένη θεραπεία και συμβάλλει σημαντικά στη βασική μοριακή ογκολογία και γεροντολογία ακαδημαϊκή έρευνα. III. Έρευνα που διεξάγεται μέσω της ανάπτυξης υποδομών κλινικής έρευνας 1. Δημιουργία διαπιστευμένου κέντρου κλινικών εργαστηρίων για την εξυπηρέτηση κλινικών δοκιμών: Στόχος της υποανάπτυξης είναι η δημιουργία ενός εργαστηριακού διαγνωστικού υπόβαθρου που θα συμβάλει στην επίτευξη του κύριου στόχου του διαγωνισμού, δηλαδή της διεθνούς και αποτελεσματικότερης παρακολούθησης των ναρκωτικών. Έλεγχος και χειρισμός βιολογικών δειγμάτων (π.χ. αίμα, ούρα) που απαιτούνται σε σημαντικό αριθμό κλινικών δοκιμών, οι οπ...