Στόχος του έργου STEP7 είναι η ανάπτυξη και κλινική αξιολόγηση του πρώτου αγωνιστή υποδοχέα 5-HT7 ως αναλγητικού στη νευροπάθεια, η οποία αποτελεί μείζον κλινικό πρόβλημα και τεράστιο κοινωνικοοικονομικό βάρος. Το έργο θα πραγματοποιηθεί από επιστημονική κοινοπραξία αποτελούμενη από τη φαρμακευτική εταιρεία Celon Pharma S.A. και το Ινστιτούτο Φαρμακολογίας, J. Maja PAS. Το έργο βασίζεται στα αποτελέσματα που επιτεύχθηκαν για την ένωση AGH-194 (δίπλωμα ευρεσιτεχνίας EP16461543). Σε προκαταρκτικές μελέτες σε in vitro μοντέλα, αυτό το μόριο έδειξε πολύ ελπιδοφόρες ιδιότητες: υψηλή δραστηριότητα σε σχέση με τον υποδοχέα 5-HT7, επιλεκτικότητα, καλή υδατοδιαλυτότητα. In vivo μοντέλα έχουν δείξει από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα σε ποντίκια και ισχυρή και ταχεία διείσδυση από το αίμα στον εγκέφαλο και ισχυρά αναλγητικά αποτελέσματα της AGH-194. Το έργο θα υλοποιηθεί για 49 μήνες σε 9 στάδια. Τα πρώτα 8 στάδια θα περιλαμβάνουν βιομηχανικές μελέτες, δηλαδή φυσικοχημικό χαρακτηρισμό ενώσεων, μελέτες ADMET και in vitro και in vivo βιολογική δραστηριότητα, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών αποδοτικότητας και του αποκλεισμού μη ειδικών μηχανισμών δράσης. Με βάση τα αποτελέσματα αυτών των πειραμάτων, θα ληφθεί μια απόφαση για την περαιτέρω ανάπτυξη της AGH-194 ή για την επιλογή ενός νέου μορίου που πληροί καλύτερα τα κριτήρια ενός πιθανού φαρμάκου από τις λεγόμενες εφεδρικές ενώσεις (back-up ενώσεις). Στα επόμενα στάδια, θα αναπτυχθεί σύνθεση για την ένωση μολύβδου, θα πραγματοποιηθεί αύξηση της σύνθεσης και της απόκτησης ενώσεων στο πρότυπο ΟΠΠ και τοξικολογικές μελέτες σύμφωνα με το άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης. Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014)·