Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Deprese je nejčastější stav centrálního nervového systému. Použití aktuálně dostupných antidepresivních terapií je spojeno s určitými omezeními, protože terapeutické účinky jsou pozorovány až po několika týdnech pravidelného užívání drog. Kromě toho jsou současné terapie spojeny s omezeními ve formě: riziko vedlejších účinků a rezistence na léky. Proto je stále potřeba vyvinout inovativní a bezpečné terapie. Malomolekulární agonista receptoru TrkB napodobuje biologické funkce neurotrofického faktoru (BDNF), který je vzhledem k současnému stavu znalostí zásadní pro dosažení terapeutického účinku. Žadatel plánuje syntetizovat nový selektivní agonista receptorů TrkB, který bude vybrán z knihovny sloučenin studiem receptorových interakcí, fyzikálně-chemických vlastností, aktivity in vitro a parametrů ADMET. Studie in vivo, které potvrzují antidepresivní a prokognitivní účinky vybraného agonisty, budou prováděny na hlodavcích a za použití specializovaných zvířecích modelů deprese. Za účelem potvrzení bezpečnosti sloučeniny budou v souladu s pokyny Evropské agentury pro léčivé přípravky provedeny preklinické farmakologické a toxikologické studie. Potvrzení bezpečnosti vybrané sloučeniny spolu se stanovením vhodného složení a dávkování léku umožní zahájení klinického hodnocení. Fáze I klinického hodnocení posoudí bezpečnost agonisty TrkB a určí doporučenou dávku pro fázi IIa. Jako konečný důkaz aktivity kandidáta na lék bude provedena studie fáze IIa na pacientech s depresivními poruchami.