Nová evropská pravidla pro zdravotnické prostředky (MDR) a diagnostiku in vitro (IVDR) přinášejí významné změny v oblasti aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Nová pravidla se týkají výrobců, dovozců a distributorů zdravotnických prostředků, zdravotnických zařízení, poskytovatelů zdravotní péče a (nepřímo) pacientů. Tyto změněné právní předpisy nabízejí příležitosti pro společnosti, klinické instituce a výzkumné instituce. Přísnější požadavky na bezpečnost a kvalitu vyžadují inovativní implantáty, materiály a produkty. Umožnění spolupráce inovativních společností, špičkových klinik a výzkumu může zajistit, aby se inovativní zdravotnické prostředky staly a zůstaly pro pacienta k dispozici, a tím se zvýšila bezpečnost pacientů. V severním Nizozemsku se vyvíjí výrobní zařízení pro individualizované implantáty pro pacienty. V oblasti implantabilních zdravotnických prostředků jsou zde přítomny roky vědeckých lékařských poznatků. Se zavedením nových právních předpisů o zdravotnických prostředcích lze využít příležitostí ke spojení stávajících znalostí a iniciativ s cílem následně vytvořit řadu inovací v oblasti individualizovaných implantátů. Implantát je objekt, který je umístěn v lidském těle. Patří mezi ně prsní a zubní implantáty, umělé čočky, kyčelní a kolenní implantáty, srdeční chlopně, kardiostimulátory atd., ale také materiál pro fixaci zlomených kostí a kloubů. Použití implantátů není bez rizika. Riziko, které existuje s každým implantátem, je reakce lidského těla na (cizí) materiál. Například, alergické reakce mohou nastat, když lidské tělo odmítne implantát, nebo jejichž komplikace jsou tak závažné, že lidé mohou zemřít. Kde výrobu a umístění implantátu kolem druhé světové války provedl „ruční“ chirurg, je to v 21. století řada různých specializací, jako jsou: materiálová věda, materiály, klinický výzkum, výrobní technologie (včetně 3D tisku), IT a vizualizační technologie a samozřejmě vysoce specializovaní chirurgové. V současné době jsou standardní implantáty vyráběny a ručně přizpůsobeny pacientovi během operace. To ovlivňuje kvalitu přípravku a způsobilost implantátu u pacienta. Nové znalosti, techniky a poznatky vedly k tomu, že implantáty byly vytvářeny způsobem, který umožňuje jejich přizpůsobení pacientovi. Kromě toho je UMCG první stranou na světě, která vyrábí personalizovaný implantát, stejně jako zrychlený průběh. Regionální znalosti a odborné znalosti, které jsou k dispozici z celé šíře hodnotového řetězce, jsou však nezbytné k využití všech vazeb k vytvoření udržitelného klimatu k vytvoření výrobního zařízení, které bude neustále vyvíjet vysoce kvalitní individualizované implantáty. Tato skupina inovativních společností, podnikatelů, lékařů z trauma chirurgie, MKA, ortopedie, podpůrné UMCG 3D Lab a RUG výzkumníci mimo jiné Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) a UMCG výzkumná skupina Biomedical Engineering (BME) se setkali a našli v ambici vytvořit tvůrčí prostředí pro regionální, multidisciplinární a dynamický ekosystém s názvem „Personalized Implants“. Strany chtějí těmto otázkám poskytnout energii, aby: bereiken:1.Hoogkwalitatieve a personalizované implantáty pro pacienta 2.Fast-track produkce, s nejnovější (IT & zesilovač; výroba) technologie a materiály3. Vyrobeno s materiály a výrobními systémy firem v regionu4.Kvalita v celém (výrobním) řetězci5.Aktivní podpora & zesilovač; zapojení klinických lékařů 6.Integrované do školení a výzkumu 7.Atrakt pro vynikající studenty a talent 8.Perspective on komerční multiplikační efektEgóm „Personalized Implants“ usiluje o efektivitu a efektivitu při transformaci celého výrobního hodnotového řetězce a všech článků pro (g personalizované) implantáty. Toho lze dosáhnout jako ekosystém (pouze) zapojením všech stran do hodnotového řetězce implantátů (otevřený ekosystém), zaměřením se na 4 související oblasti, regionální a multidisciplinární spoluprací a sdílením znalostí a zpracováním (řetězových) předoperačních a vnitrooperačních operačních postupů a zaváděním (nových) 3D vizualizací a technik 3D plánování.
