Konsorcium HECRIN, schválené ministerstvem a spolupodepsané Vědeckou radou zdravotnictví, má za úkol organizaci středisek klinických zkoušek a řízení domácích klinických hodnocení, přípravu mezinárodního protokolu, provádění administrativních úkolů souvisejících s předkládáním, úkoly související s používáním testovacích materiálů (léky, prostředky), zpracování údajů, výběr místa studie, nábor pacientů, monitorování studie a shromažďování nežádoucích účinků. Je obzvláště důležité, aby se domácí univerzity mohly podílet na mezinárodní spolupráci s vlastními návrhy projektů. Prostřednictvím nákupu vybavení se Maďarsko bude moci podílet na nezávislém výzkumu léčivých přípravků, které byly inicializovány na mezinárodní úrovni, a zahájit tento výzkum v mnohem větším měřítku. Účast západoevropských zemí na mezinárodním nezávislém výzkumu drog je vícenásobná účast Maďarska, což je nevýhoda, kterou chceme při realizaci tohoto projektu řešit. V projektu patří 7 částí PTE, 1 do SZTE, které lze rozdělit do 3 hlavních oblastí: I. Farmaceutický vývoj opírající se o rozvoj infrastruktury klinického výzkumu 1. Laboratorní vývoj certifikovaný v souladu se SLP: Účelem vývoje zkušební laboratoře s certifikací SLP je umožnit provedení analýzy vzorků získaných z vývoje léčivých přípravků v laboratorním prostředí, které splňuje požadavky vývoje léčivých přípravků. Pořízení a provoz systému HPLC-MS je nezbytný pro profesionální a ekonomicky efektivní provoz laboratoře. 2. Farmaceutická technologie: Dalším krokem projektu bude vytvoření podmínek pro provádění činností v oblasti farmaceutické technologie. Byla by vyvinuta experimentální laboratoř farmaceutické technologie, založená v podstatě na formulaci. V našich pokojích plánujeme výrobu tekutých, polotuhých a pevných lékových forem a jejich správného balení. Po řádné oficiální registraci šarží mezi laboratoří a řemeslné velikosti vyrobené, mohou být prodávány jako doplněk stravy v lidské farmaceutické dodávky. II. Posouzení dopadu léčiv na podporu rozvoje infrastruktury klinického výzkumu 1. Studie účinku in vivo Výzkumný tým na Ústavu farmakologie a farmakoterapie PTE zkoumá roli nervových zakončení citlivých na kapsaicin, receptorů a neuropeptidů z nich uvolněných v zánětlivých a bolestivých procesech. Nová výzkumná oblast pracovní skupiny je vývoj léků, které ovlivňují neurodegenerativní a neuroinflamativní onemocnění centrálního nervového systému (např. roztroušená skleróza). Integrační vyšetření patofyziologických mechanismů se provádí na buňkách, tkáňových kulturách, izolovaných orgánech a modelech onemocnění zvířat, které mají také důležité aspekty vývoje léčiv. Naším cílem je prozkoumat roli vnímajících nervových zakončení, neuropeptidů a neuroimunních interakcí v patologiích a identifikovat potenciální nové cíle léčiv. 2. Skupina pacientů stratifikace a rozvoj cílené onkoterapeutické terapie Cílem dílčího vývoje je poskytnout příležitost k provedení studií v oblasti molekulární onkologie a gerontologie jako maďarského a evropského centra (buněčné a cirkulující biomarkerové vzory patologických nádorových onemocnění a fyziologické mozaické senescence). Buněčné biomarkery: Regionálně unikátní digitální PCR pracovní stanice PTE Department of Pharmaceutical Biotechnology je vhodná pro tento úkol, což mu umožňuje fungovat jako centrum. Cirkulující biomarkery: regionálně unikátní digitální pracoviště PCR oddělení je vhodné pro měření jednotlivých úrovní miRNA s vysokou přesností, ale vzhledem k nedostatku flexibilní platformy qPCR s vysokou propustností nemůže v současné době sloužit regionálním potřebám ECRIN identifikovat úplné modely miRNA. Po získání instrumentálního parku budeme schopni stratifikovat nádorový pacientský materiál, který umožňuje klinickým lékařům podstoupit cílenou léčbu nakoterapeutickou léčbu a významně přispívá k základní molekulární onkologii a geologickému akademickému výzkumu. III. Výzkum prováděný prostřednictvím rozvoje infrastruktury klinického výzkumu 1. Zřízení akreditovaného klinického laboratorního střediska pro provádění klinických hodnocení: Cílem dílčího vývoje je vybudovat laboratorní diagnostické zázemí, které pomůže dosáhnout hlavního cíle nabídkového řízení, tj. mezinárodního a účinnějšího monitorování drog. Testování biologických vzorků (např. krev, moč) a manipulace s nimi, které jsou vyžadovány ve významném počtu klinických hodnocení prováděných v certifikovaných laboratořích. Stávající norma MSZ EN ISO 15189:2013 je povinná pro mezinárodní srovnatelnost a kvalitu v klinických laboratořích, které se účastní multicentri