Kohesio: Seznamte se s projekty EU realizované ve vašem regionu

údaje o projektu
Datum zahájení: 10 června 2020
Datum ukončení: 30 března 2023
financování
Fond: Evropský fond pro regionální rozvoj (ERDF)
Celkový rozpočet: 11 572 943,00 €
Příspěvek EU: 2 893 235,75 € (25%)
program
Programové období: 2014-2020
Řídí: Région Normandie
European Commission Topic
European Commission Topic

EFRR – APTAR – INHALAČNÍ PROJEKT

Inhalátory jsou přenosná zařízení používaná k dodávání účinné látky prostřednictvím dýchacích cest v souvislosti s chronickou obstrukční plicní chorobou (COPD) nebo astmatem. Používají se v různých souvislostech: • Během krizové léčby rychlým ztlumením průdušek; • Během hluboké léčby, aby se zabránilo dalším záchvatům, zejména postihujícím chronický zánět průdušek. Inhalační prostředky nabízejí významné výhody: • Účinná dávka je mnohem nižší než u jiného typu léčby (tablety, injekce atd.), které působí přímo v průdušek; •Dodáváno přímo na bronchiální úrovni, lék nemusí uskladňovat a přepravovat k jednání. Jedná tedy rychle; • Lék prochází jen málo v krvi a těle, což omezuje vedlejší účinky. Dnes existují 2 typy hlavních inhalátorů: • Dávkovací ventil tlakový inhalátor nebo MDI (meterovaný inhalátor dávky): lék suspendovaný v HFA se podává stisknutím zásobní vložky, která uvolňuje odpařovač léčiva ve stanovené dávce. Je nutné koordinovat inhalaci pacienta s aktivací inhalátoru. Jedná se o jediné zařízení, které je vhodné pro krizovou léčbu; •Suchý prášek inhalátor nebo DPI (suchý prášek inhalátor): tyto prostředky dodávají léčivé přípravky ve formě prášku do plic prostřednictvím inhalační síly pacienta; Po pilulce je aerosol nejpoužívanější lékovou formou na světě. Celkový trh s přenosnými inhalátory v červnu 2019 činí 795 milionů prodaných jednotek (35 miliard USD) ročně. MDI je kategorie, která představuje největší objem prodeje s 480 M jednotek, tj. 60 % objemu trhu. Práva duševního vlastnictví představují 36 % objemu trhu. Trh roste globálně. Nejreprezentovanější zařízení na trhu, MDI, mají silný dopad na životní prostředí kvůli vrtulovému plynu, který obsahují. Vrtule plyn je zkapalněný stlačený hydrofluoroalkane, HFA 134a, plyn s vysokým dopadem na životní prostředí. MDI tak v roce 2015 představovalo 2,4 % emisí HFC. Proto i v případě, že farmaceutický průmysl má výjimku pro používání fluorovaných plynů pro tyto inhalátory, je ohrožen. Nedávné evropské předpisy pro regulaci emisí z F-plynů tuto hrozbu dokonale dokládají. Obdobně se snižují dostupné kvóty z HFA 134a: 65 % mezi lety 2015 a 2030, přičemž ceny současně rostou: x6v letech 2014 až 2019. Tváří v tvář tomuto nepříznivému kontextu HFA 134a, Aptar PHARMAsouhaite provede technologický posun prostřednictvím svého projektu „Inhalace“, který vyvíjí novou technologii pro inhalační zařízení typu MDI s méně škodlivým palivovým plynem s rovnocennou účinností a uživatelskými zkušenostmi. Novým použitým vrtulovým plynem bude HFA 152a, čímž se sníží dopad na životní prostředí o 90 %. Toto zařízení bude vyvinuto pro léčbu astmatických záchvatů a bronchospazmů se salbutamolem. Projekt „Inhalation“ R&D má dvě oblasti inovací: 1. Definovat novou technologii určenou pro HFA152a: cílem bude vyvinout nový měřicí ventil související s HFA 152a a určit materiály, které mají být použity k zajištění funkční způsobilosti a bezpečnosti prostředku; 2. Přizpůsobení nové technologie ausalbutamol: určit a vyvinout vhodnou formulaci k zajištění terapeutické účinnosti salbutamolu proti astmatickým útokům a bronchospazmům a přizpůsobit technologii omezením hořlavosti HFA152a, a umožnit tak bezpečnou kondicionaci.

Flag of Francie  Francie