Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Depresija ir visizplatītākais centrālās nervu sistēmas stāvoklis. Pašlaik pieejamo antidepresantu terapiju lietošana ir saistīta ar noteiktiem ierobežojumiem, jo terapeitiskā iedarbība tiek novērota tikai pēc dažām nedēļām regulāras zāļu lietošanas. Turklāt pašreizējās terapijas ir saistītas ar ierobežojumiem, kas izpaužas kā: blakusparādību un zāļu rezistences risks. Tāpēc joprojām ir jāizstrādā novatoriskas un drošas terapijas. Mazmolekulārais TrkB receptoru agonists atdarina neirotrofiskā faktora (BDNF) bioloģiskās funkcijas, kas, ņemot vērā pašreizējo zināšanu stāvokli, ir izšķiroši svarīgas terapeitiskās iedarbības sasniegšanai. Pieteikuma iesniedzējs plāno sintezēt jaunu selektīvu TrkB receptoru agonistu, kas tiks izvēlēts no savienojumu bibliotēkas, pētot receptoru mijiedarbību, fizikāli ķīmiskās īpašības, in vitro aktivitāti un ADMET parametrus. In vivo pētījumi, kas apstiprina izvēlētā agonista antidepresantu un prognostisko iedarbību, tiks veikti ar grauzējiem un izmantojot īpašus dzīvnieku depresijas modeļus. Lai apstiprinātu savienojuma drošumu, tiks veikti preklīniskie farmakoloģiskie un toksikoloģiskie pētījumi saskaņā ar Eiropas Zāļu aģentūras pamatnostādnēm. Izvēlētā savienojuma drošības apstiprinājums kopā ar atbilstošā zāļu sastāva un devas noteikšanu ļaus sākt klīniskās izpētes stadiju. Klīniskā pētījuma I fāze novērtēs TrkB agonista drošumu un noteiks ieteicamo devu IIa fāzei. Kā galīgais pierādījums zāļu kandidāta darbībai, IIa fāzes pētījums tiks veikts ar pacientiem ar depresīviem traucējumiem.