HECRIN konsorcijam, ko apstiprinājusi ministrija un ko apstiprinājusi Veselības zinātniskā padome, ir uzdevums organizēt klīnisko pētījumu centrus un pārvaldīt vietējos klīniskos izmēģinājumus, sagatavot starptautisku protokolu, īstenot administratīvos uzdevumus saistībā ar iesniegšanu, uzdevumus, kas saistīti ar testa materiālu (zāļu, ierīču) izmantošanu, datu apstrādi, pētījuma vietas izvēli, pacientu vervēšanu, pētījuma uzraudzību un blakusparādību apkopošanu. Ir īpaši svarīgi, lai vietējās universitātes varētu piedalīties starptautiskajā sadarbībā ar saviem projektu priekšlikumiem. Iegādājoties aprīkojumu, Ungārija varēs piedalīties neatkarīgā pētniecībā par zālēm, kas ir iniciētas starptautiskā līmenī, un uzsākt šādu pētniecību daudz plašākā mērogā. Rietumeiropas valstu dalība starptautiskos neatkarīgos narkotiku pētījumos ir vairākas reizes lielāka nekā Ungārijas līdzdalība, kas ir trūkums, ko mēs vēlamies strādāt, īstenojot šo projektu. Projektā 7 daļas pieder PTE, 1 — SZTE, ko var iedalīt 3 galvenajās jomās: I. Farmācijas attīstība, kas ir klīniskās pētniecības infrastruktūras attīstības pamatā 1. LLP sertificēta laboratorijas attīstība: LLP sertificētas testēšanas laboratorijas attīstības mērķis ir ļaut zāļu izstrādes rezultātā iegūto paraugu analīzi veikt laboratorijas vidē, kas atbilst zāļu izstrādes prasībām. HPLC-MS sistēmas iegāde un ekspluatācija ir būtiska laboratorijas profesionālai un ekonomiski efektīvai darbībai. 2. Farmācijas tehnoloģija: Nākamais projekta solis būs radīt apstākļus farmācijas tehnoloģiju darbību veikšanai. Tiktu izstrādāta farmācijas tehnoloģiju eksperimentālā laboratorija, kuras pamatā galvenokārt būtu formulēšana. Mūsu telpās mēs plānojam ražot šķidrās, daļēji cietās un cietās farmaceitiskās formas un to pareizu iepakojumu. Pēc pareizas oficiālās reģistrācijas partijas starp laboratorijas un amatniecisko lielumu saražoto, tās var pārdot kā uztura bagātinātāju cilvēka farmaceitiskajā apgādē. II. Zāļu ietekmes novērtējumi, kas ir klīniskās pētniecības infrastruktūras attīstības pamatā 1. In vivo iedarbības pētījums PTE Farmakoloģijas un farmakoterapijas institūta pētniecības grupa pēta kapsaicīna jutīgo nervu galu lomu, receptorus un neiropeptīdus, kas no tiem izdalās iekaisuma un sāpju procesos. Darba grupas jaunā pētniecības joma ir tādu zāļu izstrāde, kas ietekmē centrālās nervu sistēmas neirodeģeneratīvās un neiroinfematīvās slimības (piemēram, multiplo sklerozi). Patofizioloģisko mehānismu integrēta pārbaude tiek veikta šūnās, audu kultūrās, izolētos orgānos un dzīvnieku slimību modeļos, kuriem ir arī svarīgi zāļu attīstības aspekti. Mūsu mērķis ir izpētīt jutīgu nervu galu, neiropeptīdu un neiroimūnās mijiedarbības lomu patoloģijās un noteikt iespējamos jaunos narkotiku mērķus. 2. Pacientu grupu stratifikācija un fokusētas uzkoterapijas izstrāde Pakārtotās attīstības mērķis ir nodrošināt iespēju veikt pētījumus molekulārā onkoloģijas un gerontoloģijas jomā kā Ungārijas un Eiropas centrs (šūnu un cirkulējošo biomarķieru modeļi patoloģisku audzēju slimību un fizioloģiskās mozaīkas senescences jomā). Šūnu biomarķieri: PTE Farmācijas biotehnoloģijas departamenta reģionālā unikālā digitālā PCR darbstacija ir piemērota uzdevumam, ļaujot tai darboties kā centram. Cirkulācijas biomarķieri: departamenta reģionālā unikālā digitālā PCR darbstacija ir piemērota atsevišķu MIRNS līmeņu mērīšanai ar augstu precizitāti, bet augstas caurlaidības elastīgas qPCR platformas trūkuma dēļ tā pašlaik nevar kalpot reģionālajai ECRIN vajadzībām, identificējot pilnus miRNS modeļus. Pēc instrumenta parka iegādes mēs spēsim stratificēt vēža pacientu materiālu, kas ļauj ārstiem veikt koncentrētu onkoterapijas ārstēšanu un ievērojami veicina molekulārās onkoloģijas un gerontoloģijas akadēmisko pētniecību. III. Pētījumi, ko veic, attīstot klīniskās pētniecības infrastruktūru 1. Akreditēta klīniskās laboratorijas centra izveide klīnisko izmēģinājumu veikšanai: Apakšattīstības mērķis ir izveidot laboratorijas diagnostikas fonu, kas palīdz sasniegt konkursa galveno mērķi, t. i., starptautisku un efektīvāku narkotiku uzraudzību. Bioloģisko paraugu (piemēram, asins, urīna) testēšana un apstrāde, kas nepieciešama daudzos klīniskos pētījumos, kurus veic sertificētās laboratorijās. Pašreizējais standarts MSZ EN ISO 15189:2013 ir obligāts, lai nodrošinātu starptautisko salīdzināmību un kvalitāti klīniskajās laboratorijās, kas piedalās multicentros.
