Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Depresija je najpogostejše stanje centralnega živčnega sistema. Uporaba trenutno razpoložljivih antidepresivnih terapij je povezana z določenimi omejitvami, saj so terapevtski učinki opaženi šele po nekaj tednih redne uporabe zdravil. Poleg tega so trenutne terapije povezane z omejitvami v obliki: tveganje za neželene učinke in odpornost na zdravila. Zato je še vedno treba razviti inovativne in varne terapije. Mali-molekularni agonist receptorjev TrkB posnema biološke funkcije nevrotrofičnega faktorja (BDNF), ki je glede na trenutno stanje znanja ključnega pomena za doseganje terapevtskega učinka. Vložnik načrtuje sintezo novega selektivnega agonista receptorjev TrkB, ki bo izbran iz knjižnice spojin s preučevanjem interakcij receptorjev, fizikalno-kemijskih lastnosti, aktivnosti in vitro in parametrov ADMET. Študije in vivo, ki potrjujejo antidepresivne in prokognitivne učinke izbranega agonista, bodo izvedene na glodavcih in z uporabo namenskih živalskih modelov depresije. Za potrditev varnosti spojine bodo v skladu s smernicami Evropske agencije za zdravila izvedene predklinične farmakološke in toksikološke študije. Potrditev varnosti izbrane spojine, skupaj z določitvijo ustrezne formulacije in odmerka zdravila, bo omogočila začetek faze kliničnega preskušanja. Faza I kliničnega preskušanja bo ocenila varnost agonista TrkB in določila priporočeni odmerek za fazo IIa. Kot končni dokaz o aktivnosti kandidata za zdravilo bo izvedena študija faze IIa na bolnikih z depresivnimi motnjami.