Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Imunske bolezni prizadenejo milijone ljudi po vsem svetu. Zaradi njihove kronične narave jih je težko zdraviti, pogosto pa ogrožajo življenja bolnih. V etiologiji vnetnih bolezni ima pomembno vlogo dejavnost JAK/STAT poti. Cilj projekta je ustvariti zdravilo za zdravljenje vnetnih bolezni, vključno s psoriazo, revmatoidnim artritisom, nespecifičnim vnetjem črevesja, lupusom. Spojina CPL409116 je zaviralec kinaze JAK1/3, selektiven za JAK2, katerega aktivnost je bila dokazana pri biokemijski, celični in z imikvomodi povzročeni psoriazi pri miših. Želeni učinek zaviranja izločanja citokinov s celicami imunskega sistema, opažen npr. pri testih s PBMC celicami, izoliranimi iz periferne krvi, kaže na učinkovitost spojine tudi pri drugih imunskih stanjih. Dobra biološka uporabnost, dokazana v farmakokinetičnih študijah, daje kandidatu pravico, da se razvije kot peroralno zdravilo. Tožeča stranka namerava inhibitor razviti v več fazah projekta. V prvi fazi se naloge osredotočajo na sintezo spojine (na laboratorijski, poltehnični lestvici in v režimu dobre proizvodne prakse) ter na analitska dela, povezana z opredelitvijo fizikalno-kemijskih lastnosti in določanjem analitskih metod. V vzporedni fazi II predlagatelj namerava dokazati učinkovitost spojine pri živalskih modelih bolezni in izvesti študije varnosti in vitro (biokemične in celične). Načrtovana tretja faza je toksikologija na dveh živalskih vrstah, njen pozitivni zaključek pa bo omogočil izvedbo kliničnih preskušanj faze I in II, kot je predvideno v fazi IV projekta.