Nova evropska pravila o medicinskih pripomočkih in in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (IVDR) prinašajo velike spremembe na področju aktivnih medicinskih pripomočkov za vsaditev, medicinskih pripomočkov ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov. Nova pravila vplivajo na proizvajalce, uvoznike in distributerje medicinskih pripomočkov, zdravstvene ustanove, izvajalce zdravstvenega varstva in (posredno) paciente. Ta spremenjena zakonodaja ponuja priložnosti podjetjem, kliničnim ustanovam in raziskovalnim ustanovam. Strožje zahteve glede varnosti in kakovosti zahtevajo inovativne vsadke, materiale in izdelke. Z omogočanjem sodelovanja inovativnim podjetjem, vrhunskim klinikam in iskanjem lahko zagotovimo, da bodo inovativni medicinski pripomočki postali in ostali na voljo pacientu ter s tem povečali varnost pacientov. Na Severnem Nizozemskem se razvija proizvodni obrat za prilagojene vsadke za bolnike. Na področju medicinskih pripomočkov za vsaditev so prisotna leta znanstvenega medicinskega znanja. Z uvedbo nove zakonodaje o MDR je mogoče izkoristiti priložnosti za združevanje obstoječega znanja in pobud, da bi nato ustvarili vrsto inovacij na področju personaliziranih vsadkov. Implantat je predmet, ki se nahaja v človeškem telesu. Ti vključujejo prsne in zobne vsadke, umetne leče, kolčne in kolenske vsadke, srčne zaklopke, srčni spodbujevalniki itd., pa tudi material za fiksiranje zlomljenih kosti in sklepov. Uporaba vsadkov ni brez tveganja. Tveganje, ki obstaja pri vsakem implantatu, je reakcija človeškega telesa na (tuji) material. Na primer, alergijske reakcije se lahko pojavijo, kadar človeško telo zavrne vsadek ali katerih zapleti so tako resni, da lahko ljudje umrejo. Kjer je izdelavo in namestitev vsadka okoli druge svetovne vojne opravil „ročno“ kirurg, je to v 21. stoletju vrsta različnih specializacij, kot so: znanost o materialih, materiali, klinične raziskave, proizvodne tehnologije (vključno s 3D tiskanjem), tehnologija IT in vizualizacije ter seveda visoko specializirani kirurgi. Trenutno so standardni vsadki izdelani in prilagojeni ročno za bolnika med operacijo. To vpliva na kakovost zdravila in na prileganje implantata pri bolniku. Nova znanja, tehnike in spoznanja so pripeljala do izdelave vsadkov na način, ki jim omogoča, da so prilagojeni pacientu. Poleg tega je UMCG prva stranka na svetu, ki proizvaja personaliziran implantat, kot tudi hitro. Vendar pa je potrebno regionalno znanje in strokovno znanje, ki je na voljo v celotni širini vrednostne verige, da bi uporabili vse povezave za ustvarjanje trajnostnega ozračja in ustvarili proizvodni obrat, ki bo nenehno razvijal visokokakovostne prilagojene vsadke. Ta skupina inovativnih podjetij, podjetniki, zdravniki iz travmatične kirurgije, MKA, ortopedija, podporni UMCG 3D Lab in RUG raziskovalci iz, med drugim, Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) in UMCG raziskovalna skupina BioMedical Engineering (BME) so se srečali in našli v želji, da bi ustvarili ustvarjalno okolje za regionalni, multidisciplinarni in dinamični ekosistem, imenovan „Osebni vsadki“. Pogodbenice želijo dati energijo tem vprašanjem, da bi: bereiken:1.Hoogkwalitatieve in prilagojene vsadke za bolnika 2.Fast-track proizvodnje, z najnovejšimi (IT &Amp; proizvodnja) tehnologije in materiali3.Narejeni z materiali in proizvodnimi sistemi podjetij v regiji4.Kakovost v (proizvodni) verigi5.Aktivna podpora & amp; Ojačevalec; vključevanje kliničnih zdravnikov 6.Integriran v usposabljanje in raziskave 7.Atract za odlične študente in talent 8.Vsebina komercialnega multiplikacijskega učinkaEkolog „Osebni vsadki“ si prizadeva za učinkovitost in uspešnost pri preoblikovanju celotne proizvodne vrednostne verige in vse povezave za (g personalizirane) vsadke. To je mogoče doseči kot ekosistem (samo) z vključevanjem vseh strani v vsadno vrednostno verigo (odprti ekosistem), osredotočenostjo na štiri povezana področja, regionalnim in multidisciplinarnim sodelovanjem ter izmenjavo znanja in ravnanjem (širokoverižnimi) operativnimi postopki pred delovanjem in znotraj njih ter uporabo (novih) 3D vizualizacij in tehnik tridimenzionalnega načrtovanja.