Kohesio: odkrijte projekte EU v svoji regiji

informacije o projektu
Datum začetka: 2 januar 2020
Datum zaključka: 31 december 2023
financiranje
Sklad: Evropski sklad za regionalni razvoj (ERDF)
Skupen proračun: 3 067 134,89 €
Prispevek EU: 1 876 417,85 € (61,18%)
program
Programsko obdobje: 2014-2021
Organ upravljanja: Zarząd Województwa Łódzkiego, obsługiwany przez: Departament Polityki Regionalnej, Departament ds. Regionalnego Programu Operacyjnego, Departament Finansów, Departament Europejskiego Funduszu Społecznego, Departament Promocji

Razvoj in uvajanje inovativnega zdravila v obliki tablet ODT, ki vsebujejo antipsihotično snov druge generacije.

Cilj projekta je razviti in nato na poljskem trgu in izbranih evropskih trgih uvesti zdravilo, ki vsebuje lurazidon v inovativni obliki tablet ODT (oralno razpadanje) v petih zmogljivostih (do zdaj so na evropskem trgu na voljo samo 3 zmogljivosti izdelka), ki so biološko enakovredne referenčnemu zdravilu Latuda. Ta izdelek bo namenjen predvsem ljudem, ki trpijo zaradi shizofrenije, medtem ko namerava predlagatelj pridobiti razširitev razpona indikacij, ki bodo vključevale zdravljenje shizofrenije ne le pri odraslih, temveč tudi pri mladostnikih (> 13 let), zdravljenju depresivnih epizod v času bipolarne motnje tipa I pri odraslih in otrocih, starejših od 10 let, ter v kombinaciji z litijem ali valproatom za zdravljenje depresivnih epizod v času bipolarne motnje tipa I pri odraslih. Takšne indikacije imajo filmsko obložene tablete z lurazidonom na ameriškem trgu. Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije več kot 21 milijonov ljudi trpi zaradi shizofrenije po vsem svetu. Glede na poročilo „Schizofrenia“. Vloga negovalcev pri ustvarjanju sodelovanja "število bolnikov presega 50 milijonov. Incidenca shizofrenije je ocenjena na 15–30 na 100.000 ljudi na leto. Na Poljskem je razširjenost shizofrenije približno 400.000 bolnikov. Najpogostejše bolezni so moški, stari od 15 do 25 let, in ženske, stare od 25 do 35 let. Cilj projekta bo dosežen s 5 stopnjami raziskav in razvoja. Prva faza bo izvedla predoblikovanje, analitične, formulacijske in okusne teste na modelu podgan. Faza se bo zaključila z izbiro formulacij za klinično pilotno preskušanje (2. faza). V tretji fazi je bila načrtovana morebitna reforma prototipov in proizvodnja registracijskih serij, vključno z osnovnim preskušanjem. V naslednji fazi bo pri zdravih udeležencih z uporabo preskusnega zdravila opravljen temeljni bioekvivalen test. V zadnjih petih fazah bodo opravljeni preskusi stabilnosti končnega zdravila pod različnimi pogoji shranjevanja.

Flag of Poljska  Poljska