Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Depresia este cea mai frecventă condiție a sistemului nervos central. Utilizarea terapiilor antidepresive disponibile în prezent este asociată cu anumite limitări, deoarece efectele terapeutice sunt observate numai după câteva săptămâni de utilizare regulată a medicamentelor. În plus, terapiile actuale sunt asociate cu limitări sub formă de: riscul de efecte secundare și rezistența la medicamente. Prin urmare, există încă o nevoie de a dezvolta terapii inovatoare și sigure. Agonistul receptorului TrkB molecular mic imită funcțiile biologice ale factorului neurotrofic (BDNF), care, având în vedere starea actuală de cunoaștere, este crucial pentru obținerea unui efect terapeutic. Solicitantul intenționează să sintetizeze un nou agonist selectiv al receptorilor TrkB, care va fi selectat din biblioteca de compuși prin studierea interacțiunilor receptorilor, a proprietăților fizico-chimice, a activității in vitro și a parametrilor ADMET. Studiile in vivo, care confirmă efectele antidepresive și procognitive ale agonistului selectat, vor fi efectuate pe rozătoare și folosind modele animale dedicate depresiei. Pentru a confirma siguranța compusului, se vor efectua studii farmacologice și toxicologice preclinice, în conformitate cu orientările Agenției Europene pentru Medicamente. Confirmarea siguranței compusului selectat, împreună cu determinarea formulei adecvate și a dozei medicamentului va permite începerea etapei trialului clinic. Faza I a studiului clinic va evalua siguranța agonistului TrkB și va determina doza recomandată pentru faza IIa. Ca dovadă finală a activității unui candidat la medicament, se va efectua un studiu de fază IIa la pacienții cu tulburări depresive.