Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul proiectului este de a dezvolta un candidat inovator, eficient și sigur pentru medicament, utilizat în tratamentul cancerelor solide selectate. Potrivit datelor OMS, cancerul formează cel mai mare grup de boli ale civilizației (World Cancer Report, 2014). Rapoartele recente indică rolul important al căii ubiquitin-proteasom (UPS), în special enzima activă a ubiquitinei (EAU), în reglarea producției de proteine și, prin urmare, în supraviețuirea celulelor canceroase. Inhibarea unei enzime cheie omniprezenta proteinelor poate fi o alternativa eficienta in terapiile tumorilor solide. Primul inhibitor al UPS, care inhibă proteas, este bortezomib, înregistrat în terapii hematologice. Cu toate acestea, efectele sale secundare, calea intravenoasă de administrare și ineficiența în tratamentul tumorilor solide forțează căutarea de medicamente alternative. Proiectul se va desfășura în 10 etape, care vor dura 45 de luni în total. Primele nouă etape vor include cercetarea industrială. Sinteza inhibitorului principal al EAU va fi dezvoltată la scara GMP. Se vor dezvolta metode analitice și forma finală a medicamentului. De asemenea, se vor efectua analize pentru a aprofunda mecanismul de acțiune și pentru a căuta biomarkeri ca răspuns la terapie. În plus, au fost planificate studii in vivo și toxicologice pentru a confirma eficacitatea și siguranța compusului. În același timp, relația de plumb va fi optimizată în cazul în care datele îl descalifica ca candidat pentru medicament. Biomarkerii identificați vor fi verificați in vivo și retrospectiv, folosind tumori de la pacienți. Un test va fi dezvoltat și validat pentru a selecta pacienții pentru studiile clinice. Etapa finală a proiectului,