SA.60012(2020/X) Intenționăm să depunem documentația de solicitare (2 etape) pentru data-limită planificată, 6 aprilie 2022, în cadrul programului Orizont Europa – Acceleratorul CEI OPEN. Concursul este organizat de CEI (Consiliul European pentru Inovare) - https://eic.ec.europa.eu/eic-funding-opportunities/eic-accelerator_en. Societatea își va finanța propria contribuție și, pe lângă partea de grant, intenționează, de asemenea, să utilizeze componenta de investiții disponibilă în cadrul Acceleratorului CEI. Concursul constă în mai multe etape și necesită pregătirea atât a materialului video, a prezentării, a unei versiuni scurte a aplicației, cât și a unei versiuni complete a documentației de aplicare. De asemenea, poate fi necesară identificarea centrelor clinice interesate și pregătite să coopereze. Concursul CEI Accelerator presupune posibilitatea de a depune din nou cererea, ceea ce necesită introducerea unor corecții/completări. Compania, dacă se confruntă cu o astfel de oportunitate, va fi hotărâtă să profite de ea. Intenționăm să dezvoltăm rezultatele obținute până în prezent, să identificăm centrele clinice care ar putea și sunt interesate să participe la un astfel de studiu și să pregătim un protocol preliminar de trial clinic. Proiectul care urmează să fie prezentat este o continuare a activității B+r efectuate de solicitant asupra dispozitivului de îndepărtare a cheagurilor cu embolie pulmonară acută și vizează extinderea înregistrării noului dispozitiv medical cu vase periferice. Înregistrarea de către societatea europeană a unui nou dispozitiv în această indicație este aproape strategică în cazul unui număr din ce în ce mai mare de embolisme ca fiind una dintre consecințele pandemiei de COVID-19. Se observă că unele dintre noile episoade au un mecanism diferit de cel anterior și sunt caracterizate printr-o organizare diferită a trombozei rezistente la anticoagulante. Cu toate acestea, înainte de înregistrarea într-o anumită indicație, un dispozitiv din această clasă necesită teste de performanță și de siguranță în conformitate cu orientările noului regulament privind siguranța alimentară. MDR (Medical Device Regulatio)