O objetivo do projeto é desenvolver uma forma inovadora de libertação modificada de furazidina (MR), utilizada no tratamento de infeções agudas e recorrentes do trato urinário (ZUM). O medicamento será a resposta do Requerente à necessidade crescente de medicamentos eficazes e seguros, assegurando simultaneamente a conveniência da sua utilização no tratamento do ZUM. Apenas na Polónia alguns milhões de pessoas são tratadas todos os anos devido a infecções do tracto urinário, mas devido à crescente taxa de resistência aos medicamentos que causam microrganismos ZUM, o tratamento com medicamentos disponíveis revela-se menos eficaz. A escolha da furazidina é apoiada pela sua eficácia e segurança. A eficácia deve-se à elevada sensibilidade dos microrganismos a esta substância. A segurança é confirmada pelas estatísticas de reações adversas – apenas casos isolados com vendas multimilionárias de medicamentos à base de furazidina. Apesar das vantagens acima mencionadas de Furazidine devido a suas propriedades farmacocinéticas desfavoráveis, não ganhou muito interesse fora dos países de Wed-East Europe. A droga de libertação imediata (IR) disponível no mercado requer o uso de 2 comprimidos 3-4 vezes ao dia para manter as concentrações plasmáticas adequadas. O projeto prevê o desenvolvimento de uma forma de medicamento com libertação modificada e prolongada, que proporcionará aos doentes uma terapia eficaz, segura e conveniente com ZUM – um perfil de libertação modificado permitir-lhe-á tomar 1 comprimido por dia. Os objetivos serão alcançados através da implementação das 4 fases do projeto, que decorrerão cronologicamente da seguinte forma: — formulação (fase 1), — farmacocinética-piloto (fase 3), — Reforma (fase 2), em conformidade com o artigo 25.o do Regulamento n.o 651/2014 da Comissão Europeia, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L 108, p. UE L 187/1 de 26.6.2014)