As novas regras europeias em matéria de dispositivos médicos (RDM) e de diagnóstico in vitro (RDIV) introduzem alterações importantes nos domínios dos dispositivos medicinais implantáveis ativos, dos dispositivos médicos e dos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. As novas regras afetam os fabricantes, importadores e distribuidores de dispositivos médicos, as instituições de saúde, os prestadores de cuidados de saúde e (indiretamente) os doentes. Esta legislação alterada oferece oportunidades para empresas, instituições clínicas e instituições de investigação. Os requisitos de segurança e qualidade mais rigorosos exigem implantes, materiais e produtos inovadores. Permitir que as empresas inovadoras, as principais clínicas e a investigação trabalhem em conjunto pode garantir que os dispositivos médicos inovadores se tornem e permaneçam disponíveis para os doentes, aumentando assim a segurança dos doentes. Está a ser desenvolvida uma unidade de produção de implantes personalizados para doentes na região do Norte dos Países Baixos. Anos de conhecimento médico científico têm estado presentes aqui no campo dos dispositivos médicos implantáveis. Com a introdução da nova legislação em matéria de RDM, podem ser aproveitadas oportunidades para reunir os conhecimentos e as iniciativas existentes, a fim de gerar posteriormente uma série de inovações no domínio dos implantes personalizados. Um implante é um objeto que é colocado num corpo humano. Estes incluem implantes mamários e dentários, lentes artificiais, implantes de quadril e joelho, válvulas cardíacas, marcapassos, etc., mas também material para reparar ossos e articulações quebrados. A utilização de implantes não é isenta de riscos. Um risco que existe com cada implante é a reação do corpo humano ao material (estrangeiro). Por exemplo, as reações alérgicas podem ocorrer quando o corpo humano rejeita o implante, ou cujas complicações são tão graves que as pessoas podem morrer. Quando o fabrico e a colocação de um implante durante a Segunda Guerra Mundial foram efetuados por um cirurgião «à mão», estamos no século XXI perante uma série de diferentes especializações, tais como: ciência dos materiais, materiais, investigação clínica, tecnologias de produção (incluindo impressão 3D), tecnologias informáticas e de visualização e, evidentemente, cirurgiões altamente especializados. Atualmente, os implantes padrão são produzidos e personalizados manualmente para o paciente durante a operação. Isto afeta a qualidade do produto e o ajuste do implante no doente. Os novos conhecimentos, técnicas e conhecimentos levaram à produção de implantes de uma forma que permite personalizá-los para o doente. Além disso, a UMCG é a primeira empresa do mundo a produzir um implante personalizado e acelerado. No entanto, o conhecimento e a experiência regionais disponíveis em toda a extensão da cadeia de valor são necessários para utilizar todos os elos para criar um clima sustentável para criar uma instalação de produção que desenvolva continuamente implantes personalizados de alta qualidade. Este grupo de empresas inovadoras, empresários, médicos de cirurgia de trauma, MKA, ortopedia, o laboratório 3D UMCG de apoio e investigadores RUG, entre outros, do Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) e do grupo de investigação BioMedical Engineering (BME) do UMCG, reuniram-se e encontraram na ambição de criar um ambiente criativo para um ecossistema regional, multidisciplinar e dinâmico denominado «implantes personalizados». Os partidos querem dar energia a estas questões para: bereiken:1.Hoogkwalitatieve e implantes personalizados para o doente 2.Fast-track production, com os últimos (IT &Amp; produção) tecnologias e materiais3.Fabricado com materiais e sistemas de produção de empresas da região4.Qualidade ao longo da cadeia (de produção)5.Apoio activo &Amp; participação de clínicos 6.Integrados na formação e na investigação 7.Atrair estudantes e talentos de excelência 8.Perspetiva sobre o efeito multiplicador comercialO ecossistema «implantes personalizados» procura a eficiência e a eficácia na transformação de toda a cadeia de valor da produção e de todos os elos para implantes (g personalizados). Este objetivo pode ser alcançado enquanto ecossistema (apenas) através da participação de todas as partes na cadeia de valor dos implantes (ecossistema aberto), centrando-se em quatro domínios conexos, na cooperação regional e multidisciplinar, na partilha de conhecimentos e no tratamento de procedimentos operacionais (amplos em cadeia) pré-operatórios e intraoperatórios e na implantação de (novas) visualizações 3D e técnicas de planeamento 3D.