O Consórcio HECRIN, aprovado pelo Ministério e assinado pelo Conselho Científico da Saúde, tem por missão a organização de centros de investigação clínica e a gestão de ensaios clínicos domésticos, a preparação de um protocolo internacional, a execução de tarefas administrativas relacionadas com a submissão, as tarefas relacionadas com a utilização de materiais de ensaio (medicamentos, dispositivos), o processamento de dados, a seleção do local de estudo, o recrutamento de doentes, o acompanhamento do estudo e a recolha de reações adversas. É particularmente importante que as universidades nacionais possam participar na cooperação internacional com as suas próprias propostas de projetos. Através da aquisição de equipamento, a Hungria poderá participar na investigação independente sobre medicamentos que tenham sido inicializados a nível internacional e lançar essa investigação a uma escala muito maior. A participação de países da Europa Ocidental em pesquisas internacionais independentes sobre drogas é várias vezes a participação húngara, que é a desvantagem que desejamos trabalhar com a implementação deste projeto. No projeto, 7 partes pertencem ao PTE, 1 à SZTE, que pode ser dividida em 3 áreas principais: I. Desenvolvimentos farmacêuticos subjacentes ao desenvolvimento de uma infraestrutura de investigação clínica 1. Desenvolvimento laboratorial certificado GLP: O objetivo do desenvolvimento do laboratório de ensaio certificado pelas BPL é permitir que a análise de amostras resultantes do desenvolvimento de medicamentos seja efetuada num ambiente laboratorial que satisfaça os requisitos do desenvolvimento de medicamentos. A aquisição e operação de um sistema HPLC-MS é essencial para o funcionamento profissional e economicamente eficiente do laboratório. 2. Tecnologia farmacêutica: A próxima etapa do projeto será criar as condições para a realização de atividades de tecnologia farmacêutica. Um laboratório experimental de tecnologia farmacêutica seria desenvolvido, ganza essencialmente na formulação. Em nossas salas planejamos a produção de formas farmacêuticas líquidas, semissólidas e sólidas e suas embalagens adequadas. Após o registo oficial adequado dos lotes entre laboratório e tamanho artesanal produzido, eles podem ser vendidos como um suplemento dietético no fornecimento farmacêutico humano. II. Avaliações de impacto dos medicamentos subjacentes ao desenvolvimento de infraestruturas de investigação clínica 1. Um estudo de efeito in vivo A equipa de pesquisa do Instituto de Farmacologia e Farmacoterapia do TEP investiga o papel das terminações nervosas sensíveis à capsaicina, os recetores e neuropeptídeos liberados deles em processos inflamatórios e álgicos. A nova área de pesquisa da Task Force é o desenvolvimento de medicamentos que afetam doenças neurodegenerativas e neuroinflamatórias do sistema nervoso central (por exemplo, esclerose múltipla). O exame integrativo de mecanismos fisiopatológicos é realizado em células, culturas de tecidos, órgãos isolados e modelos de doenças animais, que também têm aspetos importantes do desenvolvimento de drogas. Nosso objetivo é explorar o papel das terminações nervosas sencientes, neuropeptídeos e interações neuro-imunes em patologias e identificar potenciais novos alvos de drogas. 2. Estratificação de grupo de pacientes e desenvolvimento de terapia focada oncoterapia O objetivo do subdesenvolvimento é proporcionar a oportunidade de realizar estudos no campo da oncologia molecular e gerontologia como um centro húngaro e europeu (padrão de biomarcadores telemóveis e circulantes para doenças tumorais patológicas e senescência de mosaico fisiológico). Biomarcadores de células: A estação de trabalho digital PCR regionalmente única do Departamento de Biotecnologia Farmacêutica PTE é adequada para a tarefa, permitindo-lhe funcionar como um centro. Biomarcadores circulantes: a estação de trabalho digital PCR regionalmente única do Departamento é adequada para medir níveis individuais de miRNA com alta precisão, mas devido à falta de uma plataforma qPCR flexível de alta permeabilidade, atualmente não pode atender às necessidades regionais do ECRIN identificando padrões completos de miRNA. Após a aquisição do parque de instrumentos, seremos capazes de estratificar o material do paciente oncológico, o que permite aos clínicos se submeterem ao tratamento focado em terapia e contribuir significativamente para a pesquisa acadêmica básica em oncologia molecular e gerontologia. III. Investigação realizada através do desenvolvimento de infraestruturas de investigação clínica 1. Criação de um centro de laboratório clínico acreditado para servir os ensaios clínicos: O objetivo do subdesenvolvimento é construir uma base de diagnóstico laboratorial que ajude a alcançar o principal objetivo do concurso, ou seja, uma monitorização internacional e mais eficaz dos medicamentos. Análise e manuseamento de amostras biológicas (por exemplo, sangue, urina) necessárias num número signi...