O objetivo deste projeto é desenvolver e, subsequentemente, implementar no mercado polaco e em mercados europeus selecionados (França, Grécia, Itália e Alemanha), um medicamento com minoxidil, sob a forma de espuma do couro cabeludo, não disponível para doentes polacos. Este produto será dedicado aos povos que sofrem da alopecia do andrógeno. Este tipo de condição é a causa mais comum de perda de cabelo em ambos os sexos, cuja frequência e gravidade aumenta com a idade. De acordo com a investigação mais recente, a alopecia androgénica afeta quase 3 em cada 10 mulheres caucasianas com mais de 30 anos de idade, quase o dobro da prevalência de mulheres com 80 anos ou mais (57 % delas). Entre os homens, esta doença ocorre geralmente na terceira e quarta décadas de vida e afeta entre 30 % e 50 % dos homens com 50 anos de idade e cerca de 80 % dos homens brancos com mais de 70 anos de idade. [1] No mercado polonês de minoxidil não há produtos na forma de espuma para o couro cabeludo. Quase todas as preparações que contêm minoxidil são vendidos sob a forma de fluidos da pele, e apenas Alocutan está disponível como um spray. Além disso, não existe no mercado nenhum produto que contenha minoxidil numa concentração de 5 % que possa ser utilizado simultaneamente por homens e mulheres. Os fármacos disponíveis desta dose são apenas para uso masculino. O objectivo será alcançado como resultado da implementação de 4 fases do trabalho de I & D. Na fase 1, serão realizados estudos de penetração com fórmulas e ex-vivo. Na fase seguinte, pelo menos uma das formulações selecionadas será testada quanto à irritação cutânea in vitro e a um ensaio de potencial de sensibilização in vivo. A fase 3 prevê a transferência de tecnologia e métodos analíticos para as instalações da OCM. Contract Manufacturing Organisation) com escala simultânea até à escala-alvo e produção de séries de registo de BPF. Na última etapa, serão realizados estudos sobre a estabilidade do medicamento.